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Pipolfen - offizielle * Gebrauchsanweisung

Diese Anweisung ist ab dem 26.03.2013 gültig

Registrierungs Nummer:

Handelsname:

Internationaler, nicht proprietärer Name:

Dosierungsform:

Zusammensetzung:

Beschreibung:

transparent farblos oder mit einer grünen Tönung, geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

ATC-Code: R06AD02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik:

Promethazin - ein Derivat des Phenothiazins, hat eine hohe Antihistamin-Aktivität und eine ausgeprägte Wirkung auf das Zentralnervensystem (es hat eine sedierende, hypnotische, antiemetische, antipsychotische und hypothermische Wirkung). Warnt und lindert Schluckauf.
Verhindert die durch Histamin (einschließlich Urtikaria und Pruritus) vermittelten Wirkungen, beseitigt sie jedoch nicht. Die anticholinerge Wirkung bewirkt eine Austrocknung der Schleimhäute der Nasen- und Mundhöhle.
Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Abnahme der Erregbarkeit des vestibulären Systems, einer Unterdrückung der Labyrinthfunktion sowie einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.
Der sedative Effekt beruht auf der Hemmung der Histamin-N-Methyltransferase und der Blockade zentraler histaminerger Rezeptoren. Möglich ist auch eine Blockade und andere Rezeptoren des Zentralnervensystems, wie Serotonin und Acetylcholin, die Stimulation von alpha-adrenergen Rezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der retikulären Formation des Hirnstamms. Da sich die chemische Struktur von der der antipsychotischen Phenothiazine unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung.
Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht. Klinische Wirkungen treten 2 Minuten nach intramuskulärer Injektion oder 3-5 Minuten nach intravenöser Verabreichung auf und dauern in der Regel 4-6 Stunden, manchmal bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Bindung des Wirkstoffs an Proteine ​​beträgt etwa 90%. Promethazin unterliegt einem aktiven Metabolismus in der Leber mit der Wirkung der ersten Passage. Der Hauptprozess des Stoffwechsels ist die S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethylprometazin sind die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten. Die Halbwertszeit der Hauptverbindung beträgt 7-15 Stunden. In geringerem Umfang - hauptsächlich durch die Nieren - durch Galle ausgeschieden. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke.

Indikationen zur Verwendung:

  • Allergische Erkrankungen, einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Pollinose (Heuschnupfen), Rhinitis, Konjunktivitis, Angioödem, Pruritus;
  • Hilfstherapie von anaphylaktischen Reaktionen (nach der Linderung akuter Manifestationen durch andere Mittel, z. B. Adrenalin);
  • Als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationszeit;
  • Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit der Anästhesie und / oder in der postoperativen Phase (zur Warnung und Linderung);
  • Postoperativer Schmerz (in Kombination mit Analgetika);
  • Schwindel und Übelkeit während der Reise (zur Vorbeugung und Beseitigung);
  • Verstärkung der Wirkung von Analgetika, Anästhetika (zur Potenzierung der Anästhesie).

Gegenanzeigen:

  • Überempfindlichkeit gegen Phenothiazine oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels,
  • Koma oder andere Arten tiefer Depression des Zentralnervensystems;
  • gleichzeitige Anwendung von MAO-Inhibitoren und innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung ihrer Verabreichung;
  • Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit hypnotischen Medikamenten, narkotische Analgetika;
  • Engwinkelglaukom;
  • Schlafapnoe-Syndrom;
  • gelegentlich auftretendes Erbrechen bei Kindern nicht näher bezeichneter Herkunft;
  • Schwangerschaft und Stillzeit (keine klinischen Daten);
  • Kinder bis 2 Monate.

MIT VORSICHT

Akute und chronische Atemwegserkrankungen (durch Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Hemmung der Knochenmarkfunktion, Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Geschwüre mit Pyloroduodenalobstruktion, Blasenhalsstenosen und / oder Prostatahypertrophie Prädisposition für Harnverhalt, Epilepsie, Reye-Syndrom, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Daher wird die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit muss aufgrund des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes über den Abbruch des Stillens entschieden werden.

Dosierung und Verabreichung:

1. intramuskulär
(tiefe intramuskuläre Injektion wird empfohlen)
Eine intramuskuläre Verabreichung ist in folgenden Fällen ratsam:
- als adjuvante Therapie bei anaphylaktischen Reaktionen,
- in dem Fall, wenn die orale Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert oder unmöglich ist,
- als Beruhigungsmittel vor und nach der Betriebszeit; sowie zur Verstärkung der Wirkung von Analgetika und Anästhetika.
Erwachsene:
Die übliche Dosis von 25 mg / m 1 Mal pro Tag, falls erforderlich, 12,5 - 25 mg / m alle 4-6 Stunden. Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ist eine Einzeldosis von 25 mg wirksam.
Mit einem geplanten chirurgischen Eingriff von 25 bis 50 mg am Abend am Vorabend der Operation.
Oder 2,5 Stunden vor der Operation können 50 mg in der Zusammensetzung der lytischen Gemische wiederholt werden, gegebenenfalls nach 1 Stunde.
Die maximale Tagesdosis von Promethazin für Erwachsene beträgt 150 mg.
Kinder:
Kinder älter als 2 Monate: 0,5 - 1 mg / kg Körpergewicht 3-5 mal täglich intramuskulär.
In schweren Fällen bis zu 1 - 2 mg / kg Körpergewicht intramuskulär.

2. intravenös
Die intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 0,15 bis 0,30 mg / kg Körpergewicht ist bei einigen chirurgischen Eingriffen (z. B. bei wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie) mit dem Ziel der Verlängerung der Anästhesie und Analgesie akzeptabel.

Nebenwirkungen

Vom Nervensystem:
Sedierung, Schläfrigkeit, "Albtraum" -Träume, erhöhte Schlafapnoe, Sehstörungen, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Schwindel, verwirrtes Bewusstsein, Desorientierung;
nach Einnahme hoher Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern);

Seit dem Herzkreislaufsystem:
mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie;

Aus dem Verdauungssystem:
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase;

Laborwerte:
In seltenen Fällen wurden Thrombozytopenie und / oder Leukopenie sowie Agranulozytose beobachtet.

Aus den Sinnen:
Lärm oder Tinnitus, beeinträchtigte Akkreditierung und Sicht;

Allergische Reaktionen:
In seltenen Fällen sind Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit und Bronchospasmus möglich.

Andere:
vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Überdosis

Symptome:
Bei Kindern - Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Steifheit der Pupillen, Gesichtsrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung - deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma.
Behandlung:
Symptomatische und unterstützende Therapie: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung im Frühstadium nach oraler Verabreichung des Arzneimittels); Laut Indikationen - Antiepileptika, künstliche Beatmung der Lunge usw. Wiederbelebungsmaßnahmen ist die Dialyse unwirksam.
Die Einnahme von Natriumsulfat oder Magnesium kann sich günstig auswirken.
Azidose und / oder Elektrolytungleichgewicht sollten korrigiert werden.
Bei schwerer Hypotonie kann Noradrenalin oder Phenylephrin verabreicht werden.
Epinephrin kann einen paradoxen Effekt verursachen, der die Hypotonie erhöht.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Verbessert die Wirkung von Betäubungsmitteln, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Medikamenten für Allgemeinanästhesie, Lokalanästhetika, M-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich).
Schwächt die Wirkung von Amphetaminderivaten, M-Cholinostimulanzien, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.
Barbiturate beschleunigen die Ausscheidung und reduzieren die Aktivität.
Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Plasmakonzentration.
Schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.
Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die M-anticholinerge Aktivität; Ethanol, Clofelin, Antiepileptika - Depression des Zentralnervensystems.
MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen.
Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit einer cardiodepressiven Wirkung.

Besondere Anweisungen

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, systematisch ein vollständiges Blutbild durchzuführen, die Leberfunktion zu bewerten.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels (insbesondere in hohen Dosen) bei älteren Patienten ist wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen Vorsicht geboten. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Kinder sollten Sie sicherstellen, dass die Symptome der Krankheit keine Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind und dass es keine gleichzeitigen Manifestationen einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms gibt.
Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Pipolfen ® mit Analgetika und Hypnotika sollte die Dosis der letzteren reduziert werden.
In Kombination mit narkotischen Analgetika werden Anxiolytika - zur komplexen präoperativen Vorbereitung von Patienten - unter strenger ärztlicher Überwachung eingesetzt.
Kann ototoxische Wirkungen (Tinnitus und Schwindel) häufig verwendeter Arzneimittel überdecken.
Promethazin reduziert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn Patienten behandelt werden, die zu Krämpfen neigen, oder gleichzeitig mit Promethazin andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung erhalten.
Als Antiemetikum sollte es nur bei längerem Erbrechen bekannter Ätiologie angewendet werden.
Bei längerer Anwendung steigt das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses.
Nach parenteraler Verabreichung von Promethazin wird der cholestatische Ikterus beschrieben. Alkohol ist während der Behandlung verboten.
Schwangerschaftstest: Während der Behandlung sind falsch-positive Schwangerschaftstests möglich.
Glukosetoleranz testen: Bei Patienten, die Promethazin erhalten, eine Erhöhung der Blutzuckerkonzentration.
Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, muss Promethazin 72 Stunden vor dem Allergietest abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern.

In der Anfangsphase der Behandlung muss auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Aktivitäten verzichtet werden, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.

Freigabeformular:

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 25 mg / ml.
Auf 2 ml eines Präparates in Ampullen aus farblosem Glas (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit einer Bruchstelle und einem blauen Codiering, auf 5 Ampullen in der durch eine transparente Folie gelöteten Kunststoff-Zellpackung.
2 Zellpackungen (10 Ampullen) in einem Karton zusammen mit einer Gebrauchsanweisung.

Verfallsdatum:

Lagerbedingungen:

Apothekenverkaufsbedingungen:

Hersteller
Pharmazeutische Anlage EGIS,
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30–38
Ungarn

Repräsentanz der CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Ungarn), Moskau
121108, Moskau, st. Ivan Franko, gest. 8.

Keine Allergien!

medizinisches Nachschlagewerk

Pipolfen in Ampullen Gebrauchsanweisung

Diese Anweisung ist ab dem 26.03.2013 gültig

Dosierungsform:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung

Zusammensetzung:

Jede Ampulle mit einem Fassungsvermögen von 2 ml enthält 50 mg des Wirkstoffs Promethazinhydrochlorid.

Sonstige Bestandteile: Hydrochinon 0,4 mg, Kaliumdisulfit 1,5 mg, Natriumsulfit wasserfrei 2 mg, Natriumchlorid 14 mg, Wasser zur Injektion auf 2 ml.

Beschreibung:

transparent farblos oder mit einer grünen Tönung, geruchlos.

ATC-Code: R06AD02

Pharmakodynamik:

Promethazin - ein Derivat des Phenothiazins, hat eine hohe Antihistamin-Aktivität und eine ausgeprägte Wirkung auf das Zentralnervensystem (es wirkt beruhigend, hypnotisch, antiemetisch, antipsychotisch und hypotherm). Warnt und lindert Schluckauf.
Verhindert die durch Histamin (einschließlich Urtikaria und Pruritus) vermittelten Wirkungen, beseitigt sie jedoch nicht. Die anticholinerge Wirkung bewirkt eine Austrocknung der Schleimhäute der Nasen- und Mundhöhle.
Die antiemetische Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, einer Abnahme der Erregbarkeit des vestibulären Systems, einer Unterdrückung der Labyrinthfunktion sowie einer direkten Hemmwirkung auf die Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.
Der sedative Effekt beruht auf der Hemmung der Histamin-N-Methyltransferase und der Blockade zentraler histaminerger Rezeptoren. Möglich ist auch eine Blockade und andere Rezeptoren des Zentralnervensystems, wie Serotonin und Acetylcholin, die Stimulation von alpha-adrenergen Rezeptoren schwächt indirekt die Stimulation der retikulären Formation des Hirnstamms. Da sich die chemische Struktur von der der antipsychotischen Phenothiazine unterscheidet, hat Promethazin eine schwächere antipsychotische Wirkung.
Beeinflusst das Herz-Kreislauf-System in therapeutischen Dosen nicht. Klinische Wirkungen treten 2 Minuten nach intramuskulärer Injektion oder 3-5 Minuten nach intravenöser Verabreichung auf und dauern in der Regel 4-6 Stunden, manchmal bis zu 12 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Bindung des Wirkstoffs an Proteine ​​beträgt etwa 90%. Promethazin unterliegt einem aktiven Metabolismus in der Leber mit der Wirkung der ersten Passage. Der Hauptprozess des Stoffwechsels ist die S-Oxidation. Promethazinsulfoxide und N-Demethylprometazin sind die im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten. Die Halbwertszeit der Hauptverbindung beträgt 7-15 Stunden. In geringerem Umfang - hauptsächlich durch die Nieren - durch Galle ausgeschieden. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke und die Plazentaschranke.

MIT VORSICHT

Akute und chronische Atemwegserkrankungen (durch Unterdrückung des Hustenreflexes), Offenwinkelglaukom, Hemmung der Knochenmarkfunktion, Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems, Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Geschwüre mit Pyloroduodenalobstruktion, Blasenhalsstenosen und / oder Prostatahypertrophie Prädisposition für Harnverhalt, Epilepsie, Reye-Syndrom, fortgeschrittenes Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft liegen nicht vor. Daher wird die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Bei der Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit muss aufgrund des Risikos extrapyramidaler Störungen des Kindes über den Abbruch des Stillens entschieden werden.

Die kleinste wirksame Dosis sollte gewählt werden.

1. intramuskulär
(tiefe intramuskuläre Injektion wird empfohlen)
Eine intramuskuläre Verabreichung ist in folgenden Fällen ratsam:
- als adjuvante Therapie anaphylaktischer Reaktionen,
- in dem Fall, wenn die orale Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert oder nicht möglich ist,
- als Beruhigungsmittel vor und nach der Betriebszeit; sowie zur Verstärkung der Wirkung von Analgetika und Anästhetika.
Erwachsene:
Die übliche Dosis von 25 mg / m 1 Mal pro Tag, falls erforderlich, 12,5 - 25 mg / m alle 4-6 Stunden. Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen ist eine Einzeldosis von 25 mg wirksam.
Mit einem geplanten chirurgischen Eingriff von 25 bis 50 mg am Abend am Vorabend der Operation.
Oder 2,5 Stunden vor der Operation können 50 mg in der Zusammensetzung der lytischen Gemische wiederholt werden, gegebenenfalls nach 1 Stunde.
Die maximale Tagesdosis von Promethazin für Erwachsene beträgt 150 mg.
Kinder:
Kinder älter als 2 Monate: 0,5 - 1 mg / kg Körpergewicht 3-5 mal täglich intramuskulär.
In schweren Fällen bis zu 1 - 2 mg / kg Körpergewicht intramuskulär.

2. intravenös
Die intravenöse Verabreichung in einer Dosis von 0,15 bis 0,30 mg / kg Körpergewicht ist bei einigen chirurgischen Eingriffen (z. B. bei wiederholter Bronchoskopie, Augenchirurgie) mit dem Ziel der Verlängerung der Anästhesie und Analgesie akzeptabel.

Vom Nervensystem:
Sedierung, Schläfrigkeit, "Albtraum" -Träume, erhöhte Schlafapnoe, Sehstörungen, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Schwindel, verwirrtes Bewusstsein, Desorientierung;
nach Einnahme hoher Dosen - extrapyramidale Störungen, erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern);

Seit dem Herzkreislaufsystem:
mögliche Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie;

Aus dem Verdauungssystem:
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Nase, Rachen, Anästhesie der Mundschleimhaut, Cholestase;

Laborwerte:
In seltenen Fällen wurden Thrombozytopenie und / oder Leukopenie sowie Agranulozytose beobachtet.

Aus den Sinnen:
Lärm oder Tinnitus, beeinträchtigte Akkreditierung und Sicht;

Allergische Reaktionen:
In seltenen Fällen sind Urtikaria, Dermatitis, Lichtempfindlichkeit und Bronchospasmus möglich.

Andere:
vermehrtes Schwitzen, Schwierigkeiten oder schmerzhaftes Wasserlassen.

Symptome:
Bei Kindern - Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Steifheit der Pupillen, Gesichtsrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung - deutliche Blutdrucksenkung, Gefäßkollaps, Atemdepression, Koma.
Behandlung:
Symptomatische und unterstützende Therapie: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle im Inneren (bei Entgiftung im Frühstadium nach oraler Verabreichung des Arzneimittels); Laut Indikationen - Antiepileptika, künstliche Beatmung der Lunge usw. Wiederbelebungsmaßnahmen ist die Dialyse unwirksam.
Die Einnahme von Natriumsulfat oder Magnesium kann sich günstig auswirken.
Azidose und / oder Elektrolytungleichgewicht sollten korrigiert werden.
Bei schwerer Hypotonie kann Noradrenalin oder Phenylephrin verabreicht werden.
Epinephrin kann einen paradoxen Effekt verursachen, der die Hypotonie erhöht.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Verbessert die Wirkung von Betäubungsmitteln, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmitteln) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Medikamenten für Allgemeinanästhesie, Lokalanästhetika, M-Anticholinergika und Antihypertensiva (Dosisanpassung ist erforderlich).
Schwächt die Wirkung von Amphetaminderivaten, M-Cholinostimulanzien, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.
Barbiturate beschleunigen die Ausscheidung und reduzieren die Aktivität.
Betablocker erhöhen (gegenseitig) die Plasmakonzentration.
Schwächt die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.
Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika verstärken die M-anticholinerge Aktivität; Ethanol, Clofelin, Antiepileptika - Depression des Zentralnervensystems.
MAO-Hemmer (gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen) und Phenothiazinderivate erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Störungen.
Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit einer cardiodepressiven Wirkung.

Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es notwendig, systematisch ein vollständiges Blutbild durchzuführen, die Leberfunktion zu bewerten.
Bei der Verschreibung des Arzneimittels (insbesondere in hohen Dosen) bei älteren Patienten ist wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen Vorsicht geboten. Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Kinder sollten Sie sicherstellen, dass die Symptome der Krankheit keine Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind und dass es keine gleichzeitigen Manifestationen einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms gibt.
Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Pipolfen® mit Analgetika und Hypnotika sollte die Dosis der letzteren reduziert werden.
In Kombination mit narkotischen Analgetika werden Anxiolytika - zur komplexen präoperativen Vorbereitung von Patienten - unter strenger ärztlicher Überwachung eingesetzt.
Kann ototoxische Wirkungen (Tinnitus und Schwindel) häufig verwendeter Arzneimittel überdecken.
Promethazin reduziert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn Patienten behandelt werden, die zu Krämpfen neigen, oder gleichzeitig mit Promethazin andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung erhalten.
Als Antiemetikum sollte es nur bei längerem Erbrechen bekannter Ätiologie angewendet werden.
Bei längerer Anwendung steigt das Risiko, an Zahnkrankheiten (Karies, Parodontitis, Candidiasis) zu erkranken, aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses.
Nach parenteraler Verabreichung von Promethazin wird der cholestatische Ikterus beschrieben. Alkohol ist während der Behandlung verboten.
Schwangerschaftstest: Während der Behandlung sind falsch-positive Schwangerschaftstests möglich.
Glukosetoleranz testen: Bei Patienten, die Promethazin erhalten, eine Erhöhung der Blutzuckerkonzentration.
Um eine Verfälschung der Ergebnisse von Hautskarifikationstests für Allergene zu vermeiden, muss Promethazin 72 Stunden vor dem Allergietest abgebrochen werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern.

In der Anfangsphase der Behandlung muss auf das Führen von Fahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Aktivitäten verzichtet werden, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Geschwindigkeit erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkung in Abhängigkeit von der individuellen Toleranz des Patienten festgelegt.

Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 25 mg / ml.
Auf 2 ml eines Präparates in Ampullen aus farblosem Glas (Glas der hydrolytischen Klasse I) mit einer Bruchstelle und einem blauen Codiering, auf 5 Ampullen in der durch eine transparente Folie gelöteten Kunststoff-Zellpackung.
2 Zellpackungen (10 Ampullen) in einem Karton zusammen mit einer Gebrauchsanweisung.

5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Im Dunkeln bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Hersteller
Pharmazeutische Anlage EGIS,
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30–38
Ungarn

Repräsentanz der CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Ungarn), Moskau
121108, Moskau, st. Ivan Franko, gest. 8.

Kommentare (nur sichtbar für Spezialisten, die von der Redaktion von MEDI RU geprüft wurden)

Die Zubereitung enthält einen Wirkstoff - Promethazinhydrochlorid in einer Menge von 25 mg und eine Reihe von Hilfselementen.

Hilfsstoffe in der Zusammensetzung der Pillen: Stearinsäure, Magnesiumstearat, Gelatine, Talkum, Kartoffelstärke, Laktosemonohydrat. Die Schale besteht aus: Ariavitblau, Glycerin, Gelatine, Titandioxid, Macrogol 35 000, Talkum, Saccharose.

Hilfsstoffe in der Zusammensetzung der Lösung: 0,4 Milligramm Hydrochlorid, 1,5 Milligramm Kaliumdisulfit, 2 Milligramm wasserfreies Natriumsulfit, 14 Milligramm Natriumchlorid, Wasser d / und bis zu 2 ml.

Pipolphen (Pipolphen) ist ein kompetitiver Blocker von Histamin-H1-Rezeptoren und beeinflusst die Produktion und Sekretion von Histamin nicht. Das Medikament gehört zur Gruppe der Phenothiazine.

Beim Durchlaufen der Blut-Hirn-Schranke wirkt es auch als Beruhigungsmittel und hat eine antiemetische und anticholinerge Wirkung.

Promethazin (Wirkstoff) ist ein Phenothiazinderivat, das Histamin-H1-Rezeptoren blockiert. Die Substanz hat eine hohe Antihistamin-Aktivität und beeinflusst das zentrale Nervensystem. Bei richtiger Anwendung wirkt Pipolfen als Beruhigungsmittel, lindert den Erpressungsdrang und wirkt fiebersenkend.

Die klinische Wirkung wird ungefähr 15-20 Minuten nach Verabreichung oder Verabreichung beobachtet und hält mindestens 6 Stunden an. In einigen Fällen kann der klinische Effekt bis zu 12 Stunden dauern.

Bei der intramuskulären oder intravenösen Verabreichung durchdringt der Wirkstoff des Arzneimittels die Blut-Hirn- und Plazentaschranken zu 60 bis 90% an Proteine. Es wird in der Leber metabolisiert und bildet Sulfoxide und N-demethylierte Promethazinderivate. Die Halbwertszeit beträgt ungefähr 7 bis 12 Stunden. Meist mit Urin ausgeschieden.

Das Medikament wird in folgenden Fällen zur Anwendung verschrieben:

  • mit allergischer Rhinitis;
  • mit Hautallergien;
  • mit Anaphylaxie;
  • bei Erkältung mit ausgeprägten Symptomen;
  • Sedierung nach der Operation;
  • zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach der Operation;
  • zur Behandlung der Reisekrankheit.

Pipolfen ist kontraindiziert in:

  • Allergien gegen Drogen oder Lebensmittel;
  • Alter der Kinder;
  • Epilepsie oder andere ähnliche Zustände;
  • Entzündung der Prostata;
  • Magengeschwür;
  • Verstopfung des Magens und des Darms;
  • Lungenkrankheit;
  • onkologische Erkrankungen;
  • Erkrankungen der Nieren, der Leber, des Herzens;
  • Funktionsstörung des Knochenmarks;
  • Schwangerschaft
  • während der Stillzeit;
  • Alkoholmissbrauch.

Bei der Behandlung mit dem Einsatz von Pipolfen können mögliche Nebenwirkungen auftreten.

Achtung: Die Droge wirkt auf jede Person anders, daher ist die Manifestation von Nebenwirkungen nicht in allen Fällen zu beobachten.
Nebenwirkungen umfassen:

  • Erkältungssymptome;
  • Schläfrigkeit;
  • Schlaflosigkeit;
  • Albträume;
  • Tinnitus und verschwommenes Sehen;
  • Bauchprobleme: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen usw.;
  • Nervosität;
  • Hyperaktivität;
  • häufige Stimmungsschwankungen;
  • Juckreiz

Die schwerwiegendsten und häufigsten Nebenwirkungen sind:

  • Probleme beim Atmen;
  • Steifheit und Muskelschmerzen;
  • Änderung der Herzfrequenz;
  • Verwirrung des Bewusstseins;
  • Apathie;
  • epileptische Anfälle;
  • Schwäche;
  • Halluzinationen;
  • Prellungen und Blutungen;
  • schwere Erkältungssymptome;
  • Gelbsucht;
  • allergische Reaktionen.

Pipolfen wird im Inneren (nach dem Essen) sowie intramuskulär oder intravenös verordnet. Es ist zu beachten, dass die intramuskuläre Verabreichung von Pipolfen aufgrund der häufigen Reizung oder des Auftretens anderer unerwünschter Reaktionen selten vorgeschrieben wird.

Gebrauchsanweisung Pipolfen für Erwachsene

Das Medikament wird zur oralen Verabreichung in einer Dosierung von 25 mg bis zu dreimal täglich verschrieben. Intramuskulär bei einer Dosierung von 1 - 2 2 ml mit einer 5% igen Lösung. Die intravenöse Verabreichung der Mischung wird gemäß dem Schema von 5 bis 10 ml von 0,5% oder 2 bis 2 ml mit einer 5% igen Lösung vorgeschrieben.

Kinder verschreiben das Medikament in der Mindestdosis, die vom Alter des Patienten abhängig ist. Eine orale Einzeldosis für Kinder im Alter von ein bis zwei Jahren, normalerweise in einer Dosierung von 2,5 mg pro Tag.

Im Alter von drei bis vier Jahren von 0,5 mg bis 1,5 g pro Tag. Im Alter von fünf bis sechs Jahren einmal täglich bei einer Dosierung von 7,5 mg oder dreimal täglich bei einer Dosierung von 25 mg. Im Alter von sieben bis neun Jahren, dreimal täglich 1,5 mg, beträgt die tägliche Dosis 4,5 mg.

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen (gegen See- und Luftkrankheit) wird Pipolfen einmalig in einer Dosierung verordnet: für Erwachsene 25 mg oral oder 50 mg intravenös / intramuskulär, für Kinder - 20 mg.

Die höchste Dosis für Erwachsene (durch Einnahme): 0,075 g pro Tag.

Intramuskulär: Einzeldosis von 50 mg (2 ml einer 2,5% igen Lösung). Pro Tag beträgt die maximale Dosierung 250 mg (10 ml einer 2,5% igen Lösung).

Die Einnahme von Pipolfen in unbegrenzten Mengen kann Überdosierungssymptome auslösen.

Bei Kindern manifestiert sich eine Überdosierung durch folgende Symptome:

  • Zustand der Erregung;
  • sich ängstlich fühlen;
  • regelmäßige Halluzinationen;
  • Muskelkrämpfe;
  • Krämpfe;
  • Fieber;
  • Mydriasis und Immobilität der Pupillen.

Die Symptome einer Überdosierung bei Erwachsenen sind wie folgt:

  • regelmäßige Krämpfe in den oberen und unteren Gliedmaßen;
  • psychomotorische Erregung;
  • verlangsamt, verringerte Konzentration;
  • Senkung des Blutdrucks;
  • vaskulärer Kollaps;
  • eingeschränkte Atmungsfunktion;
  • Koma

Behandlung einer Überdosierung: Gegenmittel gegen dieses Medikament sind derzeit nicht vorhanden. Daher erfordert eine Überdosierung eine symptomatische und unterstützende Therapie.

Zunächst wird die Magenspülung durch reichliche Infusionen von Flüssigkeit durchgeführt, wonach die Einnahme von Sorptionsmitteln (Aktivkohle usw.) vorgeschrieben wird. Falls erforderlich, werden je nach Schwere der Erkrankung Antiepileptika verschrieben. Die Dialyse hat nicht die gewünschte Wirkung.

Pipolfen hat nicht immer die erwartete Wirkung, wenn es mit bestimmten Medikamenten, einschließlich homöopathischen, wirkt.

Besonders sorgfältig sollten Sie das Medikament in Kombination mit Medikamenten der folgenden Gruppen einnehmen:

  • Antidepressiva;
  • Antihistaminika;
  • Medikamente zur Behandlung von Krebs;
  • Schmerzmittel;
  • Beruhigungsmittel;
  • Beruhigungsmittel;
  • Barbiturate;
  • MAO-Hemmer.

Pipolfen sollte an einem dunklen und trockenen Ort bei Raumtemperatur nicht unter 15 ° C und nicht über 25 ° C gelagert werden. Lagerung sollte nicht für Kinder zugänglich sein.

Die Haltbarkeit der Droge - 5 Jahre. Die Verwendung des Arzneimittels nach dem Verfallsdatum wird nicht empfohlen.

Das Medikament ist in Apotheken erhältlich und wird von einem Arzt mit dem entsprechenden Siegel verschrieben.

Pipolfen Bewertungen

Pipolfen ist eine Droge, die eine ziemlich große Liste von Kontraindikationen und Nebenwirkungen hat, daher sind die Bewertungen darüber sehr widersprüchlich. Die meisten Bewertungen sind positiv und sprechen von einer hohen Wirksamkeit des Arzneimittels.

Zum Beispiel schrieb Nastya aus Saratov:

„Pipolfen wurde verschrieben, um die Symptome der sogenannten„ Seekrankheit “zu reduzieren. Aufgrund des Berufes muss ich viel bewegen, nicht nur mit dem Landverkehr. Während des Bewegungsprozesses hatte sie zuvor akute Anfälle von Übelkeit, Schwindel und so weiter erlebt. Der Arzt verschrieb sich einmal pro Stunde vor dem Fliegen oder langen Strecken mit Pipolfen. Das Interessanteste ist, dass das Medikament wirklich geholfen hat und ich es weiterhin einnehme... "

Es gibt jedoch Online-Reviews von Pipolfen, die nicht als positiv bezeichnet werden können. Zum Beispiel schreibt Olga von Penza:

„Im Allgemeinen verstehe ich nicht, warum Pipolfen verschrieben wird? Ich wurde ihm als Medikament gegen allergische Rhinitis verschrieben, aber nachdem ich es zum ersten Mal eingenommen hatte, fühlte ich mich nicht gut - Drucksprünge, Schwindel und alles, was angefangen hatte. Sie lehnte ab und benutzte andere Mittel. "

Experten wiederum argumentieren, dass dieses Medikament natürlich die erwartete Wirkung hat, es sollte jedoch streng nach den Anweisungen des behandelnden Arztes und ohne Gegenanzeigen eingenommen werden.

Der Preis der Tabletten Pipolfen 25 mg Nummer 20 beträgt etwa 277 Rubel.

Die Kosten des Arzneimittels in Form einer Injektionslösung von 2 ml Nr. 10 variieren zwischen 584 und 740 Rubel.

Pipolphenlösung 50 mg / 2 ml 2 ml 10 Stck. EG Pharmaceuticals

Pipolfen 2,5% 2ml №1 Amp.

Pipolfen 2,5% 2ml №10 Amp.

Pipolfen 50 mg / 2 ml Nr. 10 d / in.amp.

Pipolfen - Injektionslösung

ANLEITUNG
über die medizinische Verwendung des Medikaments

Lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.

- Speichern Sie diese Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Medikament wird Ihnen verschrieben und Sie sollten es nicht auf andere Personen übertragen. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie dieselben Symptome haben.

Pipolfen Injektion

zur intramuskulären und intravenösen Anwendung

1. WAS IST PIPOLPHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Jede 2 ml Ampulle enthält 50 mg Promethazinhydrochlorid.

Die Lösung enthält außerdem Hydrochinon, Kaliummetabisulfit, Natriumsulfit, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

Hinweise

  • Allergische Erkrankungen (einschließlich Urtikaria, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, Angioödem, Kontaktdermatitis, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien, Allergien bei Insektenstichen, Hautjucken);
  • Adjuvante Therapie der anaphylaktischen Reaktion und des Angioödems (nach Beendigung der akuten Manifestationen durch andere Mittel, z. B. Epinephrin);
  • Als Beruhigungsmittel in der Vor- und Nachoperationsphase, auch in der Geburtshilfe;
  • Verhütung oder Linderung von Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Anästhesie und / oder Auftreten in der postoperativen Phase;
  • Potenzierung der Anästhesie in der chirurgischen Praxis - in Kombination mit Narkosemitteln und Analgetika;
  • Potenzierung der Wirkung von Analgetika zur Linderung postoperativer Schmerzen;
  • Vorbeugung und Beseitigung von Schwindel und Übelkeit auf Fahrzeugen und anderen Formen der Kinetose.

2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELPIPOLPHEN-MÖRTERS FÜR DIE INJEKTION ERFORDERLICH?

Gegenanzeigen:

  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin oder andere Phenothiazinderivate;
  • ein komatöser Zustand oder eine starke Hemmung der Funktionen des Zentralnervensystems (ZNS);
  • Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Hypnotika, Opioid-Analgetika;
  • ein Zeitraum von weniger als 14 Tagen nach der Einnahme von MAO-Inhibitoren;
  • Kinder bis 2 Monate;
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

  • Bei älteren Patienten ist bei der Anwendung des Arzneimittels (insbesondere in hohen Dosen) aufgrund des erhöhten Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen besondere Vorsicht geboten.
  • Bei Kindern sollte Pipolfen mit Vorsicht angewendet werden, da dies die Diagnose der zugrunde liegenden Erkrankung erschwert. Die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms können mit den Nebenwirkungen von Pipolfen verwechselt werden.
  • Bei der Verschreibung des Arzneimittels bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems und der Leber ist besondere Vorsicht geboten.
  • Promethazin kann (vorwiegend nach parenteraler Verabreichung) zu Stauungsgelbsucht führen.
  • Das Medikament verringert die Schwelle der Krampfbereitschaft. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn Patienten behandelt werden, die zu Krämpfen neigen, oder andere Arzneimittel mit ähnlicher Wirkung erhalten.
  • Aufgrund der anticholinergen Wirkung von Promethazin kann es zu einer Verschlechterung von Krankheiten wie Engwinkelglaukom, stenosierendem Magengeschwür, Blasenhalsstenose und / oder Prostatahypertrophie kommen. Bei der Verschreibung dieses Medikaments für Patienten mit solchen Erkrankungen ist äußerste Vorsicht geboten.
  • Das Medikament sollte bei Patienten mit Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen mit Vorsicht verschrieben werden.
  • Alkohol ist während der Behandlung verboten.
  • Während der Aufnahme von Promethazin sind falsch positive Ergebnisse von Schwangerschaftstests möglich.
  • Bei der Einnahme von Promethazin sind falsch negative Ergebnisse diagnostischer allergischer Tests möglich, daher sollte das Medikament mindestens 72 Stunden vor dem Test abgebrochen werden.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten:

  • Pipolfen verbessert die Wirkung von Opioid-Analgetika, Sedativa, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmittel) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie von Lokalanästhetika, Anästhesiemitteln, m-Cholinoblockern, Antihypertensiva, die eine Dosisanpassung dieser Medikamente erfordern.
  • Pipolfen reduziert die Wirkung von Amphetaminderivaten, m-Cholinomimetika, Anticholinesterase-Medikamenten, Ephedrin, Guanethidin, Levodopa, Dopamin.
  • Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika verbessern die m-holinoblokiruyuschuyu-Aktivität von Pipolfen.
  • Barbiturate beschleunigen die Ausscheidung und reduzieren die Aktivität von Pipolfen.
  • Antikonvulsiva, Clonidin, Alkohol verstärken die Hemmwirkung von Promethazin auf das zentrale Nervensystem.
  • MAO-Hemmer und andere Derivate von Phenothiazin erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und extrapyramidale Erkrankungen. Termin Pipolfen gleichzeitig mit MAOI ist kontraindiziert. Die Verschreibung von Medikamenten, die extrapyramidale Symptome und Pipolfen verursachen, erhöht das Risiko von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems.
  • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Promethazin mit Epinephrin können sich paradoxe Hypotonie und Tachykardie entwickeln.
  • Promethazin und Betablocker erhöhen gegenseitig die Plasmakonzentration. Chinidin erhöht die Wahrscheinlichkeit der kardiodepressiven Wirkung von Promethazin. Promethazin reduziert die Wirkung von Bromocriptin und erhöht die Prolaktinkonzentration im Serum.

3. WIE SOLLTE SIE PIPOLPHEN INJEKTIONEN ANWENDEN?

Intramuskuläre Injektionslösung (IM) sollte verabreicht werden:

  • Patienten mit den oben genannten Indikationen, die das Medikament Pipolfen dragé nicht einnehmen können;
  • als adjuvante Behandlung für anaphylaktische Reaktionen;
  • um eine beruhigende Wirkung vor und nach Operationen zu erzielen, um eine beruhigende Wirkung in der Geburtshilfe zu erzielen und auch die Wirkung von Analgetika und Medikamenten zu verstärken.

Das intravenöse (IV) Arzneimittel sollte in einer Dosis von 0,15-0,30 mg / kg Körpergewicht verwendet werden:

  • zur Einleitung einer Anästhesie, zur Potenzierung anderer Mittel für die Anästhesie, zur Analgesie mit speziellen Arten von chirurgischen Eingriffen, zum Beispiel mit wiederholten Bronchoskopien und ophthalmologischen Operationen.

Übliche Dosen

Für Erwachsene

  • Zur Behandlung von allergischen Erkrankungen - 1-2 mal täglich 25 mg.
  • Zur Vorbeugung und Linderung von Übelkeit und Erbrechen - nur wenn der Patient die Medikamente nicht oral einnehmen kann - einmal täglich 25 mg IM, falls erforderlich, alle 4-6 Stunden 12,5-25 mg.
  • Zur Sedierung in der Chirurgie - am Vorabend der Operation einmal pro Nacht 25-50 mg / m. Zur präoperativen Zubereitung 50 mg i / m in der Zusammensetzung der Lyse-Gemische 2,5 Stunden vor dem Eingriff. Zur Induktion der Anästhesie, zur Potenzierung anderer Mittel für die Anästhesie - 0,15 - 0,30 mg / kg Masse in / in.
  • Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg.

Kinder

Nicht für Kinder unter 2 Monaten empfohlen!

  • Bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 14 Jahren kann das Arzneimittel 3-5 mal täglich mit einer Rate von 0,5-1 mg / kg Körpergewicht intramuskulär verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis für die intramuskuläre Verabreichung auf 1-2 mg / kg Körpergewicht erhöht werden.

Überdosis

Symptome: Benommenheit, Orientierungslosigkeit, orthostatische Hypotonie, Kollaps, extrapyramidale Symptome, Krämpfe, Atemdepression und Koma.

Behandlung: In Abwesenheit eines Gegenmittels wird eine symptomatische und unterstützende Therapie verordnet. Sie können Aktivkohle geben und / oder den Magen waschen. Schwere Hypotonie kann durch die Einführung von Noradrenalin oder Phenylephrin beseitigt werden. Epinephrin kann einen paradoxen Effekt verursachen, der die Hypotonie erhöht.

Krämpfe sollten durch die Einführung von Benzodiazepinen beseitigt werden. Dialyse ist unbrauchbar.

4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN

  • Neurologisch: Sedierung, Schläfrigkeit, Sehstörungen, trockener Mund, Schwindel, Verwirrung, Desorientierung und - vor allem nach hohen Dosen oder parenteraler Gabe - extrapyramidale Symptome (Augenkrise, Torticollis, Zungenverlust).
  • Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung ist möglich.
  • Gastrointestinal: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund.
  • Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie und / oder Leukopenie werden selten beobachtet.
  • Andere: Hautausschlag und / oder Photosensibilisierung.

5. FORMULAR AUSGABE

Ampullen mit einem Fassungsvermögen von 2 ml sind in einer Blisterpackung von 5 Stück verpackt. 2 Blasen zusammen mit einer Packungsbeilage in einem Karton.

6. LAGERBEDINGUNGEN

Vor Licht geschützt bei 15-25 ° C lagern.
Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

7. HALTBARKEIT

Die Haltbarkeit ist auf der Verpackung angegeben.
Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

8. BEDINGUNGEN FÜR DIE ABFAHRT VON DRUGSTORES

9. HERSTELLER

Pharmazeutische Anlage EGIS
1106 Budapest, ul. Keresturi, 30–38
UNGARN
Telefon: (36-1) 265-5555
Fax: (36-1) 265-5529

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Pipolfen

Pipolfen: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Pipolphen

ATX-Code: R06AD02

Wirkstoff: Promethazin (Promethazin)

Hersteller: EGIS Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Ungarn)

Aktualisierung der Beschreibung und des Fotos: 29.05.2014

Preise in Apotheken: ab 656 Rubel.

Pipolfen - ein Medikament mit Antihistaminika, antiallergischer, hypnotischer, beruhigender und antiemetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Pipolfen-Dosierungsformen:

  • Dragee (Dragees): hellblaue, glänzende Oberfläche, linsenförmige Gestalt, fast geruchlos oder geruchslos (20 Blister, 1 Blister im Karton oder 25 Blister im Karton);
  • Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Anwendung: grün oder farblos, transparent, geruchlos (2 ml in farblosen Glasampullen mit blauem Codierring und Bruchstelle), 5 Ampullen in Blisterpackungen, 2 Packungen in einem Kartonpaket ).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Pipolfen.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

  • Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid - 25 mg;
  • Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, Stearinsäure, Gelatine, Magnesiumstearat, Talkum, Lactosemonohydrat;
  • Schale: Saccharose, Ariavitblau, Glycerin, Talkum, Gelatine, Macrogol 35 000, Titandioxid.

Die Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung umfasst:

  • Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid - 25 mg;
  • Zusatzkomponenten: Kaliumdisulfit - 0,75 mg, Hydrochinon - 0,2 mg, Natriumchlorid - 7 mg, wasserfreies Natriumsulfit - 1 mg, Wasser für die Injektion auf 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Pipolfen's Wirkstoff ist Promethazin, ein Phenothiazinderivat. Eine Substanz mit hoher Antihistamin-Aktivität, die das zentrale Nervensystem (Zentralnervensystem) eindeutig beeinflusst, mit einer beruhigenden, hypnotischen, antiemetischen, antipsychotischen, hypothermischen, vorbeugenden / sedativen Schluckaufwirkung.

Promethazin hilft, Histaminreaktionen (wie Urtikaria, Pruritus usw.) zu verhindern, beseitigt sie jedoch nicht. Aufgrund der anticholinergen Wirkung ist die Wirkung des Austrocknens der Schleimhäute der Nasen- und Mundhöhle gewährleistet.

Die antiemetische (antiemetische) Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, der Hemmung der Erregbarkeit des Vestibularapparats und der Funktion des Labyrinths sowie der direkten Hemmung der Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla.

Die sedative (sedative) Wirkung beruht auf der Hemmung der Histamin-N-Methyltransferase und der Blockade zentraler histaminerger Rezeptoren. Es ist auch möglich, andere Rezeptoren des ZNS - Serotonin und Acetylcholin - zu blockieren; Die Stimulation von α-adrenergen Rezeptoren reduziert indirekt die Stimulation der Hirnstamm-Retikularbildung. Aufgrund der Tatsache, dass sich die chemische Struktur von Promethazin von der Struktur antipsychotischer Phenothiazine unterscheidet, hat es eine schwächere antipsychotische Wirkung.

In therapeutischen Dosen hat Pipolfen keinen Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System.

Die Dauer der klinischen Wirkung von Promethazin beträgt in der Regel 4-6 Stunden, in einigen Fällen dauert es bis zu 12 Stunden.

Der Beginn von pipolfen hängt von der Methode seiner Einführung ab:

  • Orale Verabreichung (Pillen / Tabletten): nach 20 Minuten (durchschnittlich 15–60 Minuten);
  • Parenterale Verabreichung (Lösung): intramuskulär - nach 2 Minuten; intravenös - 3-5 Minuten

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Pillen / Tabletten im Innern des Gastrointestinaltrakts ist Promethazin gut resorbiert. Proteinbindung

Promethazin wird aktiv einer vorsystemischen Eliminierung (der Wirkung der ersten Passage durch die Leber), hauptsächlich durch S-Oxidation, unter Bildung von Promethazinsulfoxiden und N-Demethylpromethazin, den im Urin ausgeschiedenen Hauptmetaboliten, unterzogen.

Eliminationshalbwertszeit (t1/2) Die Hauptverbindung dauert 7 bis 15 Stunden und wird in geringerem Maße von den Nieren abgeleitet - mit Galle.

Promethazin durchdringt die Blut-Hirn- und Plazentaschranken.

Indikationen zur Verwendung

  • Anaphylaktische Reaktionen (als zusätzliche Therapie nach Linderung akuter Manifestationen anderer Arzneimittel wie Adrenalin);
  • Allergische Erkrankungen, einschließlich Urtikaria, Angioödem, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis und Konjunktivitis, Pruritus;
  • Prä- und postoperative Periode (als Beruhigungsmittel);
  • Kinetose (um Übelkeit und Schwindel während der Fahrt mit Fahrzeugen zu beseitigen und zu verhindern);
  • Postoperativer Schmerz (gleichzeitig mit Anästhetika);
  • Übelkeit und Erbrechen, die mit einer Anästhesie verbunden sind und / oder in der postoperativen Phase auftreten (um die Entwicklung zu stoppen oder zu verhindern).

Injektionslösung in der chirurgischen Praxis wird auch als Bestandteil von lytischen Gemischen verschrieben, die zur Verstärkung der Anästhesie verwendet werden.

Gegenanzeigen

  • Koma oder andere Arten tiefer Depression des Zentralnervensystems;
  • Schlafapnoe-Syndrom;
  • Alkoholvergiftung, akute Intoxikation mit Opioid-Analgetika und / oder Hypnotika;
  • Engwinkelglaukom;
  • Episodisches Erbrechen nicht näher bezeichneter Herkunft bei Kindern;
  • Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidase-Inhibitoren sowie ein Zeitraum von 2 Wochen nach Ende ihrer Verwendung;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Kindesalter bis zu 2 Monaten (Injektionslösung) oder 6 Jahre (Dragee);
  • Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazinderivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels.

Relativ (Pipolfen wird bei folgenden Erkrankungen / Zuständen mit Vorsicht verschrieben):

  • Magengeschwür mit pyloroduodenaler Obstruktion;
  • Akute und chronische Atemwegserkrankungen (aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes);
  • Hemmung der Knochenmarkfunktion;
  • Offenwinkelglaukom;
  • Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems;
  • Prädisposition zur Harnverhaltung;
  • Funktionsstörungen der Nieren und der Leber;
  • Blasenhalsstenose und / oder Prostatahypertrophie;
  • Reye-Syndrom;
  • Epilepsie;
  • Älteres Alter (aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen).

Pipolfen, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Tropfen / Tabletten Pipolfen verwendet, die Lösung wird intramuskulär und intravenös verabreicht.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg.

Erwachsenen wird intramuskuläres Pipolfen in Ampullen auf 25 mg einmal täglich verschrieben. Falls erforderlich, können alle 4-6 Stunden 12,5-25 mg der Lösung verabreicht werden.

Empfohlenes Dosierungsschema:

  • Allergische Erkrankungen: durch den Mund 25 mg 1 (abends) oder 2 (morgens und abends) einmal täglich (empfohlen - in der niedrigsten wirksamen Dosis);
  • Übelkeit und Erbrechen (Behandlung und Prophylaxe): einmalig 25 mg oral oder intramuskulär. Bei Bedarf kann Pipolfen alle 4-6 Stunden erneut angewendet werden.
  • Kinetose: oral zweimal täglich, 25 mg (die erste Dosis - 30-60 Minuten vor der Reise, die nächste - in 8-12 Stunden);
  • Chirurgie (als Beruhigungsmittel): Einmal für die Nacht 25-50 mg (oral oder intramuskulär) am Vorabend der Operation. Bei der Zusammensetzung der lytischen Mischungen für die präoperative Zubereitung werden 2,5 mg Pipolfen 2,5 Stunden vor der Operation intramuskulär injiziert. Die gleiche Dosis kann innerhalb von 60 Minuten wieder eingeführt werden.
  • Diagnostische und chirurgische Interventionen, einschließlich Augenoperationen, wiederholte Bronchoskopie (zur Einleitung einer Anästhesie und Analgesie): intravenös bei 0,15-0,3 mg / kg.

Kinder ab 2 Monaten Pipolfen können 3-5 mal täglich intramuskulär mit 0,5-1 mg / kg verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis auf 1-2 mg / kg ansteigen.

Bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren wird Pipolphen 3 bis 5-mal täglich 25 mg oral verabreicht. Das Zerreißen von Pillen wird nicht empfohlen, daher wird Pipolfen in dieser Darreichungsform nicht für jüngere Kinder vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

  • Verdauungssystem: Cholestase, Übelkeit, Anästhesie der Mundschleimhaut, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, Hals, Nase;
  • Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, Sedierung, Desorientierung, Sehschärfe, Albträume, erhöhte Schlafapnoe, Angstzustände, psychomotorische Erregung, Verwirrung, Schwindel; die Verwendung hoher Dosen - erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern), extrapyramidale Störungen;
  • Hämatopoetisches System: selten - Agranulozytose, Leukopenie und / oder Thrombozytopenie;
  • Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, Blutdrucksenkung, Tachykardie;
  • Sinnesorgane: Behelfsparese, Klingeln oder Tinnitus, verschwommenes Sehen;
  • Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit und / oder Hautausschlag;
  • Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Dermatitis, Urtikaria, Photosensibilisierung;
  • Andere: schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Die Symptome einer Promethazin-Überdosierung hängen vom Alter des Patienten ab. Bei Kindern manifestiert es sich durch Aufregung, Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, Mydriasis und Immobilität der Pupillen, Hautrötung, Hyperthermie; bei Erwachsenen psychomotorische Erregung, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung wird ein ausgeprägter Blutdruckabfall, Atemdepression, vaskulärer Kollaps und Koma beobachtet.

Da das Gegenmittel von Promethazin unbekannt ist, wird eine symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen. Bei einer Überdosierung von oralen Formen des Arzneimittels umfasst die Entgiftung im Frühstadium die Magenspülung und die Einnahme von Aktivkohle. Ferner ist es gemäß Angaben möglich, Antiepileptika zu verwenden. Orales Natrium / Magnesiumsulfat kann vorteilhaft sein. Die Dialyse ist unwirksam.

Möglicherweise müssen Sie Maßnahmen ergreifen, um eine ausreichende Lungenventilation über die Atemwege wiederherzustellen und eine zusätzliche oder künstliche Beatmung der Lunge zu gewährleisten. Korrektur des Acidose- / Elektrolythaushaltes ist notwendig. Schwere arterielle Hypotonie wird durch parenterale Verabreichung von Noradrenalin (Noradrenalin) oder Mezaton gestoppt. Es sollte beachtet werden, dass die Einführung von Adrenalin (Epinephrin) die Hypotonie paradoxerweise verschlimmern kann.

Besondere Anweisungen

Pipolfen kann die ototoxische Wirkung (in Form von Tinnitus und Schwindel) von häufig verwendeten Medikamenten maskieren.

Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Leber und die Formel des peripheren Blutes systematisch zu überwachen.

Pipolfen kann die Schwelle der Krampfbereitschaft senken, was bei der Verschreibung von Patienten, die zu Krampfanfällen neigen, oder zusammen mit anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung berücksichtigt werden sollte.

Als Antiemetikum sollte Pipolfen nur bei längerem Erbrechen bekannter Ätiologie angewendet werden.

Bei einem langen Verlauf aufgrund von reduziertem Speichelfluss erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass Zahnerkrankungen (Parodontitis, Karies, Candidiasis) auftreten.

Alkohol ist während der Therapie verboten.

Wenn Sie einen diagnostischen Schwangerschaftstest durchführen, kann es zu einem falsch positiven Ergebnis kommen. Sie müssen auch die mögliche Erhöhung des Blutzuckers berücksichtigen, wenn Sie die Glukosetoleranz testen.

Um zu verhindern, dass die Ergebnisse der Haut-Scarification-Tests für Pipolfen-Allergene verfälscht werden, sollte dies 72 Stunden vor den allergologischen Tests abgebrochen werden.

Bei Laktoseintoleranz muss berücksichtigt werden, dass Laktose Teil des Dragees ist.

Pipolfen-Kinder sollten mit Vorsicht verschrieben werden, da dies die Diagnose der zugrunde liegenden Erkrankung erschweren kann (für die Nebenwirkungen des Medikaments können die Symptome des Reye-Syndroms und eine nicht diagnostizierte Enzephalopathie irrtümlich eingenommen werden).

Zu Beginn der Therapie sollte man davon Abstand nehmen, andere potenziell gefährliche Arbeiten durchzuführen. In Zukunft wird der Grad der Beschränkung individuell festgelegt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund der fehlenden Daten aus klinischen Studien wird die Anwendung von Pipolfen während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Aufgrund der Verwendung des Arzneimittels während der Stillzeit besteht die Gefahr extrapyramidaler Störungen beim Kind, da Promethazin in die Muttermilch eindringt. Wenn es erforderlich ist, Pipolfen während der Stillzeit zu verwenden, muss das Stillen beendet werden.

Verwenden Sie in der Kindheit

Die parenterale parenterale Verabreichung ist bei Kindern unter 2 Monaten kontraindiziert; Tabletten / Pillen nach innen nehmen - für Kinder bis 6 Jahre.

Kindern wird Vorsicht geboten, da sie die Diagnose der zugrunde liegenden Erkrankung schwierig machen. Bei den Nebenwirkungen von Promethazin können die Symptome einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms falsch sein.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion

Mit Vorsicht Pipolfen bei Nierenversagen (beeinträchtigte Nierenfunktion).

Mit anormaler Leberfunktion

Vorsichtig verschriebenes Pipolfen bei Leberversagen (Leberfunktionsstörung).

Verwenden Sie im Alter

Ältere Patienten sollten bei der Anwendung von Pipolfen vorsichtig sein.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Pipolfen mit bestimmten Medikamenten / Substanzen können folgende Auswirkungen beobachtet werden:

  • Derivate von m-Cholinomimetika, Ephedrin, Amphetamin, Anticholinesterase-Medikamenten, Levodopa, Guanetidin, Dopamin: Schwächung ihrer Wirkung;
  • Opioid-Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmittel) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie Medikamente für Allgemeinanästhesie, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und Antihypertensiva: Verstärkung ihrer Wirkungen (medizinische Überwachung und Dosisanpassung);
  • Betablocker: Erhöhung der Promethazinkonzentration im Blutplasma;
  • Barbiturate: Beschleunigung der Eliminierung und Verringerung der Aktivität von Promethazin;
  • Prolactin: Erhöhung seiner Konzentration;
  • Bromocriptin: Schwächung seiner Wirkung;
  • Clofelin, Ethanol, Antiepileptika: Stärkung der Hemmwirkung von Promethazin auf das Zentralnervensystem;
  • Anticholinergika und trizyklische Antidepressiva: erhöhte m-anticholinerge Aktivität von Promethazin;
  • Chinidin: erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Promodazin-Kardiodruckwirkung;
  • Monoaminoxidaseinhibitoren, Phenothiazinderivate: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit extrapyramidaler Störungen und Hypotonie (gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidaseinhibitoren wird nicht empfohlen).

Analoge

Analoga von Pipolfen sind: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinatiol.

Aufbewahrungsbedingungen

An einem dunklen Ort für Kinder bei einer Temperatur von 15-25 ° C aufbewahren.

Haltbarkeit - 5 Jahre.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Pipolfen Bewertungen

Da das Medikament zur ersten Generation von Antihistaminen gehört, wird es nicht so häufig verwendet wie Arzneimittel der zweiten und dritten Generation. In einzelnen Reviews zu Pipolfen von Patienten wird besonders auf eine ziemlich große Liste von Nebenwirkungen und Kontraindikationen hingewiesen, die in manchen Fällen zum Abbruch der Therapie zwingt. Andere Patienten weisen auf eine hohe Wirksamkeit des Arzneimittels hin.

Experten weisen auf die schnelle und effektive Wirkung von Promethazin hin, dank der es in Notfallsituationen erfolgreich eingesetzt wird (nach intramuskulärer Verabreichung ist der Effekt bereits nach 2 Minuten zu bemerken). Daher ist Pipolphen-Lösung in der obligatorischen Zusammensetzung von Erste-Hilfe-Sets für anaphylaktischen Schock enthalten. Es ist wichtig, dass das Medikament in therapeutischen Dosen die Funktion des Herz-Kreislaufsystems nicht beeinflusst. Und seine beruhigende Wirkung ist in der postoperativen Phase ziemlich signifikant. Darüber hinaus trägt die Verwendung von Promethazin in Kombination mit Analgetika zur Linderung von postoperativen Schmerzen bei. Eine längere Verwendung des Arzneimittels erfordert eine Überwachung der Formel für peripheres Blut und die Leberfunktion.

Der Preis von Pipolfen in Apotheken

Ungefähre Preise für Pipolfen in Ampullen in Form einer Lösung für die Injektion von 50 mg / 2 ml (10 Ampullen pro Packung) zur intravenösen und intravenösen Injektion variieren zwischen 714 und 1067 Rubel.

Die Registrierungsdauer von Tabletten in Russland ist abgelaufen, so dass Pipolfen in dieser Form der Veröffentlichung nicht zum Verkauf angeboten wird.

Weitere Informationen Über Die Arten Von Allergien