Haupt Symptome

Fluticason

ARZNEIMITTEL VON EMPFÄNGENDEN URLAUBEN SIND EINEN PATIENTEN NUR VON EINEM DOKTOR EINGEREICHT. DIESE ANLEITUNG NUR FÜR MEDIZINISCHE ARBEITNEHMER.

Beschreibung des Wirkstoffs Fluticasonpropionat / Fluticasonpropionat.

Formel: C 25 H 31 F 3 O 5 S, chemischer Name: S- (Fluormethyl) -6-alpha, 9-Difluor-11-beta, 17-dihydroxy-16-alpha-methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-17-beta-carboxythioat 17-Propanoat.
Pharmakologische Gruppe: Hormone und ihre Antagonisten / Corticosteroide / Glucocorticosteroide.
Pharmakologische Wirkung: antiallergisch, entzündungshemmend, juckreizstillend, antiödematös.

Pharmakologische Eigenschaften

Fluticasonpropionat interagiert mit Glucocorticoidrezeptoren. Fluticasonpropionat hemmt die Proliferation von Eosinophilen, Mastzellen, Lymphozyten, Neutrophilen und Makrophagen. In den frühen und späten Phasen der allergischen Reaktion wird die Bildung von Entzündungsmediatoren und anderen biologisch aktiven Substanzen (Leukotriene, Prostaglandine, Histamin, Cytokine) verringert. Die Nasenschleimhaut hat eine schnelle entzündungshemmende Wirkung, bereits 2 bis 4 Stunden nach der ersten Anwendung zeigt sich die antiallergische Wirkung. Fluticasonpropionat reduziert Juckreiz in der Nase, Niesen, Manifestationen von Rhinitis, Beschwerden im Bereich der Nasennebenhöhlen, verstopfte Nase, Druckgefühl um Augen und Nase. Fluticasonpropionat lindert auch Augensymptome, die mit allergischer Rhinitis einhergehen. Bei inhalativer Anwendung hat Fluticasonpropionat in empfohlenen Dosierungen eine entzündungshemmende Wirkung in der Lunge, was zu einem geringeren Schweregrad der Symptome und einer geringeren Häufigkeit von Verschlimmerungen des Bronchialasthmas führt. Die Wirkung von Fluticasonpropionat geht nicht mit Nebenwirkungen einher, die für systemische Anwendung von Glucocorticosteroiden charakteristisch sind. Fluticasonpropionat stellt die Reaktion des Patienten auf die Wirkung von Bronchodilatatoren wieder her, wodurch die Häufigkeit ihrer Verwendung reduziert werden kann. Fluticasonpropionat hat in empfohlenen Dosierungen und Dosierungsformen, die den Indikationen entsprechen, keine ausgeprägte systemische Aktivität und hemmt das Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System fast nicht.
Bei intranasalem Fluticasonpropionat bei einer Dosis von 200 µg pro Tag liegt die maximale Serumkonzentration bei vielen Patienten unter dem Bestimmungsniveau (weniger als 0,01 ng / ml). Die höchste maximale Konzentration an Fluticasonpropionat beträgt 0,017 ng / ml. Aufgrund der geringen Löslichkeit von Fluticasonpropionat in Wasser ist die direkte Resorption einer Substanz aus der Nasenschleimhaut sehr gering. Daher wird die meiste Dosis verschluckt. Aufgrund des präsystemischen Stoffwechsels und der schlechten Resorption wird weniger als 1% der Dosis durch orale Verabreichung von Fluticasonpropionat ins Blut aufgenommen. Folglich ist die Gesamtabsorption aus der Nasenhöhle und dem Gastrointestinaltrakt (beim Verschlucken) äußerst gering. Bei Inhalation erfolgt die systemische Resorption hauptsächlich in der Lunge; Ein Teil der inhalierten Dosis kann ebenfalls verschluckt werden. Die systemische Wirkung nach der Einnahme ist aufgrund des intensiven Stoffwechsels während der ersten Leberpassage minimal. Es besteht ein direkter Zusammenhang zwischen der systemischen Wirkung von Fluticasonpropionat und der Stärke der Inhalationsdosis. Fluticasonpropionat bindet sich zu 91% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen beträgt mehr als 300 Liter. In der Leber wird unter der Wirkung des Isoenzyms CYP3A4 Fluticasonpropionat zu einem inaktiven Carboxylmetaboliten metabolisiert. Fluticasonpropionat wird hauptsächlich als Metabolit schnell aus dem Blutplasma ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 8 Stunden. Die Plasmaclearance von Fluticasonpropionat beträgt 1150 ml / min. Vornehmlich mit Galle als Metaboliten ausgeschieden und unverändert. Die renale Clearance einer unveränderten Substanz ist vernachlässigbar (weniger als 0,2%), weniger als 5% der Dosis werden in Form eines Metaboliten mit Urin ausgeschieden.

Hinweise

Therapie und Vorbeugung von ganzjähriger allergischer Rhinitis, saisonaler allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen); regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale; Erhaltungstherapie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei Erwachsenen, einschließlich Emphysem und chronisch obstruktiver Bronchitis.
Für die äußerliche Anwendung: Ekzeme (atopisch, diskoid), Psoriasis (außer bei gewöhnlicher Plaque-Psoriasis), nodulärer Pruritus, discoider Lupus erythematodes, Neurodermitis (einschließlich Lichen planus, Psoriasis, Seborrhea-Dermatitis), rote Prickly-Hitze, Insect-Biss, allergische Reaktionen Reaktionen, generalisierte Erythrodermie (als zusätzliches Mittel zur systemischen Behandlung).

Dosierung von Fluticasonpropionat und Dosis

Fluticasonpropionat wird intranasal, durch Inhalation, äußerlich verwendet; Das Dosierungsschema wird abhängig von den Nachweisen und der verwendeten Darreichungsform individuell festgelegt.
Fluticasonpropionat ist zur Langzeittherapie bestimmt und nicht zur Linderung von Asthmaanfällen.
Berührung mit den Augen vermeiden.
Aufgrund des Risikos einer Nebenniereninsuffizienz muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Patienten von systemischen Kortikosteroiden in die Fluticasonpropionat-Therapie überführt werden.
Es kann zu systemischen Reaktionen kommen, insbesondere bei längerer Anwendung in hohen Dosen. Glukokortikosteroide zur Inhalation oder zum Gebrauch in der Nase können systemische Wirkungen verursachen, insbesondere bei längerer Anwendung in hohen Dosen. Infolge einer Therapie mit höheren Dosen von Glukokortikoiden als empfohlen kann die Unterdrückung der Nebennierenfunktion ein klinisch signifikantes Niveau erreichen. In Stresssituationen (einschließlich Traumata, Operationen, Infektionen der Atemwege) sollte die Möglichkeit einer Restfunktionsstörung der Nebennierenrinde in Betracht gezogen werden. Die zusätzliche Verschreibung von Glucocorticosteroiden muss entschieden werden.
Es gibt Berichte, dass hohe Dosen bestimmter Glucocorticosteroide für die intranasale Anwendung bei Kindern zu einer Wachstumsverzögerung führen können. Empfohlene regelmäßige Überwachung des Wachstums von Kindern, die solche Darreichungsformen von Glukokortikoiden über einen langen Zeitraum anwenden. Bei der Erkennung einer Wachstumshemmung ist es erforderlich, die Therapie in Richtung der Reduzierung der Glucocorticosteroid-Dosis für den intranasalen Gebrauch möglichst auf ein Minimum zu bringen, die Symptome der Krankheit jedoch wirksam zu kontrollieren. Die Untersuchung des Patienten durch einen Kinderarzt ist ebenfalls erforderlich.
Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern (einschließlich des Fahrens von Fahrzeugen und Mechanismen).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit, Laktation, Schwangerschaft, Alter bis zu 4 Jahre; Zusätzlich zur äußerlichen Anwendung: periorale Dermatitis, rosa und normale Akne, juckender Anogenitalbereich, primäre virale, pilzliche und bakterielle Infektionen der Haut.

Einschränkungen bei der Verwendung von

Tuberkulose der Lunge, das Vorhandensein von chronischen oder unbehandelten Infektionen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit wird Fluticasonpropionat nur angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen der Behandlung für die Mutter größer ist als das potenzielle Risiko für den Fötus oder das Kind.

Nebenwirkungen von Fluticason Propionate

Atmungssystem: Nasenblutung, Reizung und Trockenheit der Schleimhaut des Oropharynx und Nasopharynx, Dysphonie, Heiserkeit, Lungenentzündung, Atemnot, Bronchospasmus (einschließlich paradoxem), Nasenseptumperforation.
Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen, Angstzustände, Tremor, Schlafstörungen, Verhaltensänderung, erhöhte Aktivität, Reizbarkeit, unangenehmes Gefühl und Geruch, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Katarakt.
Allergische Reaktionen: Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen, Hautreaktionen.
Andere: Candidiasis des Pharynx und der Mundhöhle, Arthralgie, Muskelkrämpfe, Hyperglykämie, cushingoide Gesichtszüge, Cushing-Syndrom, Unterdrückung der Nebennieren, Verminderung der Knochendichte, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
Bei topischer Anwendung: allergische Kontaktdermatitis, Sekundärinfektionen, lokale allergische Reaktionen (Brennen, Jucken, Absetzen des Arzneimittels erforderlich), lokale atrophische Hautveränderungen (Dehnungsstreifen, Ausdünnung, Ausdehnung der oberflächlichen Gefäße, Hypopigmentierung, Hypertrichose), systemische Reaktionen (Hemmung der Nebennierenrindenfunktion, Anzeichen von Hyperkortisolismus, Toleranz, Rückfällen).

Die Wechselwirkung von Fluticasonpropionat mit anderen Substanzen

Bei intranasaler und inhalativer Anwendung von Fluticasonpropionat ist der Serumgehalt aufgrund der hohen systemischen Clearance unter Einwirkung des CYP3A4-Isoenzyms im Darm und in der Leber in der Regel niedrig und der Metabolismus während der ersten Leberpassage intensiv. Daher ist eine klinisch signifikante Wechselwirkung von Fluticasonpropionat mit anderen Substanzen unwahrscheinlich.
Ritonavir (ein hochaktiver Inhibitor des Isoenzyms CYP3A4) kann den Fluticasonpropionat-Spiegel im Blutserum signifikant erhöhen, wodurch der Gehalt an Plasmakortisol reduziert wird. Es gibt Informationen über klinisch signifikante Wechselwirkungen bei Patienten, die Fluticasonpropionat und Ritonavir zusammen erhielten, was von den folgenden Nebenwirkungen begleitet wurde: Cushing-Syndrom und Nebennierenunterdrückung. Die kombinierte Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir ist zu vermeiden, außer in Fällen, in denen der erwartete Nutzen für den Patienten höher ist als das Risiko systemischer Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden.
Andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 verursachen einen leichten (Ketoconazol) und einen extrem geringen (Erythromycin) Anstieg des Fluticasonpropionat-Spiegels im Blutserum, bei dem der Gehalt an Plasmakortisol fast nicht abnimmt. Beim Teilen von Fluticasonpropionat und starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms (z. B. Ketoconazol) ist jedoch Vorsicht geboten, da eine solche Kombination systemische Reaktionen von Fluticasonpropionat verstärken kann.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Fluticasonpropionat kann sich die systemische Wirkung von Glucocorticosteroiden entwickeln. Eine medizinische Beobachtung und symptomatische Behandlung ist erforderlich.

Gebrauchsanweisung für Tabletten, Salben, Tropfen, Injektionen, Spreev

Gattungsname: Fluticason-Inhalation
Der Markenname des Arzneimittels ist: Arnuity Ellipta, Florent Discus, Droge "Florent HFA", Florent, Florent Rotadisk, Florent Discus (Außer Gebrauch)

Was ist Fluticason-Inhalation?

Fluticason ist ein Steroid. Es verhindert die Freisetzung von Substanzen, die Entzündungen verursachen.

Fluticason-Inhalation wird verwendet, um Asthmaanfälle zu verhindern. Fluticason-Inhalation hilft nicht bei bereits begonnenen Asthmaanfällen. Das Medikament Flodent HFA und Florent Discus werden manchmal zusammen mit oralen (oralen) Steroidmedikamenten angewendet.

Die Fluticason-Inhalation von TM "Florent" ist für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren bestimmt. Die Marke Arnuity Ellipta richtet sich an Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.

Fluticason kann auch für Zwecke verwendet werden, die hier nicht aufgeführt sind.

Wichtige Informationen zur Fluticason-Inhalation

Fluticason-Inhalation ist kein Medikament für die Notfallversorgung. Er kann einen Asthmaanfall nicht heilen. Die Fluticason-Inhalation wird nur zur Verhinderung von Asthmaanfällen verwendet.

Aerosol und Spray nicht bei der Behandlung von Kindern unter vier Jahren verwendet

Sie sollten kein Pulver zur Inhalation (Arnuity Ellipta oder Florent Discus) einnehmen, wenn Sie auf Milcheiweiß allergisch sind.

Was muss ich mit meinem Arzt besprechen, bevor Sie die Fluticason-Inhalation anwenden?

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie gegen Fluticason allergisch sind. Verwenden Sie das Pulver nicht zur Inhalation (Arnuity Ellipta oder Florent Discus), wenn Sie auf Milcheiweiß allergisch sind.

Verwenden Sie Fluticason-Inhalation nicht zur Behandlung von bereits begonnenen Asthmaanfällen.

Um sicherzustellen, dass die Inhalation von Fluticason für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter den folgenden Erkrankungen leiden:

  • jede Art von Infektion (bakterielle, virale oder Pilzinfektion);
  • parasitäre Infektionen (wie Giardia, Malaria, Leishmaniose, Nematoden, Madenwurm, Toxoplasmose und viele andere);
  • Tuberkulose;
  • Herpesinfektion des Auges;
  • Glaukom oder Trübung der Augenlinse;
  • Lebererkrankung;
  • geringe Dichte der Knochenmineralisierung; oder
  • schwaches Immunsystem.

Arzneimittelfreigabeformulare

Längerer Gebrauch von Steroiden kann zu Knochenverlust (Osteoporose) führen, insbesondere wenn Sie rauchen, wenn Sie nicht Sport treiben, wenn Sie nicht genügend Vitamin D oder Kalzium in Ihre Ernährung aufnehmen oder wenn Sie in Ihrer Familie Fälle von Osteoporose hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Osteoporoserisiko.

Es ist nicht bekannt, ob diese Droge das ungeborene Kind schädigt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, ein Kind zu bekommen.

Es ist nicht zuverlässig bekannt, ob die Inhalation von Fluticason in die Muttermilch eindringt und ob das Medikament dem Säugling schaden kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Baby stillen.

Die Inhalation von Fluticason ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren zugelassen.

Geben Sie dieses Medikament nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt einem Kind. Fluticason kann das Wachstum des Kindes beeinträchtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass Ihr Kind während der Einnahme dieses Medikaments langsamer wächst als gewöhnlich.

Wie soll ich Fluticason-Inhalation verwenden?

Fluticason-Inhalation für Kinder

Befolgen Sie alle Rezeptanweisungen. Verwenden Sie dieses Medikament nicht in größeren oder kleineren Mengen oder länger als empfohlen.

Fluticason-Inhalation ist kein Medikament für die Notfallversorgung. Er kann einen Asthmaanfall nicht heilen. Verwenden Sie für die Inhalation während eines Asthmaanfalls nur ein schnell wirkendes Mittel.

Lesen Sie alle Informationen zu Patienten, Merkblättern und Gebrauchsanweisungen, die Sie erhalten haben. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Dosierung kann geändert werden, wenn Sie operiert werden sollen, krank sind oder unter Stress stehen oder kürzlich Asthmaanfälle hatten. Ändern Sie die Dosierung des Arzneimittels oder den Rezeptionsplan nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Flovent ist eine flüssige Form von Fluticason, die mit einem Inhalator verwendet wird. Dieses Gerät erzeugt ein Spray, das Sie durch den Mund in die Lunge einatmen. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen die Anwendung des Inhalators zeigen.

Es wird bei der Behandlung von Asthma bronchiale, allergischer Rhinitis verwendet

Florent Diskus oder Arnuity Ellipta ist eine pulverisierte Form von Fluticon, die mit einem speziellen Inhalationsgerät geliefert wird, das mit Blisterpackungen gefüllt ist, die abgemessene Fluticason-Dosen enthalten. Das Gerät öffnet und lädt Fluticason-Blister bei jeder Verwendung des Inhalators. Das Gerät sollte nicht mit einem Limiter verwendet werden. Folgen Sie den Anweisungen auf der Verpackung.

Erlauben Sie einem kleinen Kind nicht die Inhalation von Fluticason ohne die Hilfe eines Erwachsenen.

Um die Wahrscheinlichkeit einer Pilzinfektion im Mund zu verringern, spülen Sie Ihren Mund nach der Inhalation mit Fluticason mit Wasser aus. Nicht schlucken Achten Sie besonders auf die Mundhygiene. Dieses Arzneimittel kann Karies oder Verfärbungen der Zähne verursachen.

Wenn Sie nach oralen Steroiden mit Fluticason begonnen haben, sollten Sie die Einnahme von Steroiden nicht plötzlich abbrechen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, um die Steroiddosis schrittweise zu reduzieren. Möglicherweise müssen Sie unter Stress, Asthmaanfällen oder anderen Notfällen erneut Steroide verwenden. Tragen Sie ein medizinisches Warnschild in der Tasche oder im Reisepass, aus dem hervorgeht, dass Sie im Notfall ein Steroid benötigen.

Synthetisches fluoriertes Kortikosteroid

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie glauben, dass eines Ihrer Asthma-Medikamente nicht hilft. Der erhöhte Bedarf an Medikamenten kann ein frühes Anzeichen für schweres Asthma sein.

Ihr Arzt muss den Fortschritt der Behandlung mit Fluticason-Inhalation überprüfen. Ihre Sehkraft sollte auch regelmäßig überprüft werden.

Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn sich Ihre Symptome nach 2 Wochen Behandlung nicht bessern oder wenn sich die Symptome durch Inhalation mit Fluticason verschlimmern. Wenn Sie zu Hause ein Pneumotachometer verwenden, rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Ihre Anzahl unter den Normalwerten liegt.

Sie sollten die Fluticason-Inhalation nicht auf einmal stoppen. Ein plötzlicher Stopp kann Ihren Zustand verschlechtern.

Bei Raumtemperatur lagern, vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht schützen.

Bewahren Sie Florent Discus oder Arnuity Ellipta bis zur sofortigen Verwendung in unverpacktem Folienbeutel oder Medikamentenbehälter auf. Entsorgen Sie das nicht verwendete Arzneimittel 6 Wochen nach dem Öffnen der Folie oder wenn der Inhalationszähler „0“ anzeigt.

Halten Sie den Behälter mit der Droge "Flovent HFA" nach unten. Halten Sie den Kanister an einem heißen Tag von offener Flamme oder Hitze fern. Der Kanister mit dem Arzneimittel kann bei Überhitzung explodieren. Stechen oder verbrennen Sie keinen leeren Behälter unter dem Inhalator.

Was passiert, wenn ich ein Medikament vermisse?

Nehmen Sie die vergessene Dosis sofort ein, wenn Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die Dosis, die Sie vergessen haben, aus, wenn es fast Zeit für die nächste geplante Dosis ist. Sie sollten nicht mehrere Dosen auf einmal einnehmen, um die vergessenen Dosen des Arzneimittels aufzufüllen.

Wenn Sie Arnuity Ellipta verwenden, atmen Sie nicht mehr als 1 Inhalation pro Tag ein.

Was passiert bei einer Überdosierung?

Sie sollten einen Arzt aufsuchen.

Eine Überdosis Fluticason gefährdet nicht das Leben. Die langfristige Einnahme hoher Dosen von Steroiden kann jedoch zu Symptomen wie Ausdünnung der Haut, leichten Quetschungen, Veränderungen der Form oder Lage des Fettes (insbesondere in Gesicht, Hals, Rücken und Taille), erhöhter Akne oder verstärktem Gesichtshaar, Menstruationsbeschwerden, Männern führen sexuelle Schwäche oder Verlust des Interesses an Sex.

Was ist während der Behandlung mit Fluticason-Inhalation zu vermeiden?

Vermeiden Sie es, sich an Orten zu befinden, an denen Menschen krank sind oder ansteckende Krankheiten haben. Fragen Sie Ihren Arzt um vorbeugende Behandlung, wenn Sie Windpocken oder Masern ausgesetzt sind. Diese Krankheiten können bei Menschen, die Steroid-Medikamente einnehmen, schwerwiegend oder tödlich sein.

Nebenwirkungen der Inhalation mit Fluticason

Rufen Sie einen Rettungswagen an, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion haben, wie: Urtikaria; Kurzatmigkeit; Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes zeigen:

  • Schwäche, Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Ohnmacht;
  • Keuchen, Würgen oder andere Atemprobleme nach der Verwendung dieses Medikaments;
  • verschwommenes Sehen, Tunnelblick, Augenschmerzen oder Halos um Lichtquellen;
  • Verschlimmerung der Asthma-Symptome; oder
  • Leberfunktionsstörungen - Übelkeit, Bauchschmerzen im oberen Teil, Juckreiz der Haut, Müdigkeitsgefühl, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Tonrückstände, Gelbsucht (Gelbsucht der Haut oder Augen).

Häufige Nebenwirkungen können sein:

  • Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen, Schmerzen in den Nasennebenhöhlen;
  • niedriges Fieber, Husten, Keuchen, Engegefühl in der Brust;
  • Heiserkeit oder tiefe Stimme;
  • weiße Flecken oder Wunden im Mund oder auf den Lippen;
  • Kopfschmerzen; oder
  • Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie.

Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Nebenwirkungen des Arzneimittels.

Informationen zur Dosierung von Fluticason-Inhalationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Asthma - Erhaltungsdosis:

Die Anfangsdosen sollten auf der vorherigen Therapie und der Schwere des Asthmas basieren:

Fluticason Propionat Inhalationsaerosol:

-Für Patienten, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben:

Anfangsdosis: zweimal täglich 88 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 440 mcg

-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:

Anfangsdosis: 88 bis 220 mcg zweimal täglich durch Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 440 mcg

-Bei Patienten, die zuvor mit oralen Kortikosteroiden behandelt wurden:

Anfangsdosis: 440 mcg zweimal täglich durch Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 880 µg

Fluticasonpropionatpulver zur Inhalation:

-Für Patienten, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben:

Anfangsdosis: zweimal täglich 100 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 500 µg
-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis: 100 bis 250 µg zweimal täglich durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 500 µg
-Bei Patienten, die zuvor mit oralen Kortikosteroiden behandelt wurden:
Anfangsdosis: 500-1000 µg zweimal täglich durch orale Inhalation

Fluticason-Propionatsubstanz mit starker entzündungshemmender Wirkung

Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 1000 µg

Fluticasonfuroatpulver zur Inhalation:

-Für Patienten, die zuvor noch keine inhalierten Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis: 100 mcg einmal täglich oral durch Inhalation
-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis Einmal täglich 100 bis 200 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: 200 µg einmal täglich

-Inhalationsaerosoldosen werden in der Regel zweimal täglich zweimal inhaliert.
-Patienten mit schlechterer Asthmakontrolle oder Patienten, die zuvor höhere Dosen anderer inhalativer Kortikosteroide erhalten haben, können höhere Anfangsdosen erhalten.
-Wenn die Stabilität des Asthmas nicht innerhalb von 2 Wochen erreicht wurde, können Sie die Dosis nicht über der Höchstdosis erhöhen. Titrieren Sie nach Erreichen der Asthma-Resistenz auf die niedrigste wirksame Dosis, um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern.
-Bei Patienten, die orale Kortikosteroide erhalten, sollte die Dosis der Kortikosteroide schrittweise, jedoch nicht mehr als einmal pro Woche, ab der ersten Woche der Inhalationstherapie reduziert werden. Patienten sollten die Instabilität von Asthma während des Übergangs sorgfältig überwachen. Sobald die Kortikosteroid-Reduktion abgeschlossen ist, sollte die Inhalationsdosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.

Fluticason-Propionat hat eine schnelle entzündungshemmende Wirkung auf die Nasenschleimhaut

-Nicht zur Linderung akuter Bronchospasmen.

Anwendung mit: Als vorbeugende Therapie bei der Erhaltungstherapie von Asthma und bei Patienten, die zur Behandlung von Asthma orale Kortikosteroide benötigen, wodurch der Bedarf an oralen Kortikosteroiden im Laufe der Zeit reduziert oder eliminiert werden kann.

Typische pädiatrische Asthma-Dosis - Erhaltungsdosis:

Alter: von 4 bis 11 Jahre:

Fluticasonpropionatpulver zur Inhalation:

Anfangsdosis: zweimal täglich 50 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 100 µg
Fluticason Propionat Inhalationsaerosol:
Empfohlene Dosis: zweimal täglich 88 mcg durch Inhalation
-In der Kindheit können eine Dosierkammer und eine Maske verwendet werden.

Alter: 12 Jahre und älter:

Fluticasonpropionat hat aufgrund der Wechselwirkung mit Glucocorticosteroiden-Rezeptoren eine entzündungshemmende Wirkung

Fluticason Propionat Inhalationsaerosol:

-Für Patienten, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben:
Anfangsdosis: zweimal täglich 88 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 440 mcg
-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis: 88 bis 220 mcg zweimal täglich durch Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 440 mcg
-Bei Patienten, die zuvor mit oralen Kortikosteroiden behandelt wurden:
Anfangsdosis: 440 mcg zweimal täglich durch Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 880 µg

Fluticasonpropionatpulver zur Inhalation:

-Für Patienten, die zuvor nur Bronchodilatatoren erhalten haben:
Anfangsdosis: zweimal täglich 100 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 500 µg
-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis: 100 bis 250 µg zweimal täglich durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 500 µg
-Bei Patienten, die zuvor mit oralen Kortikosteroiden behandelt wurden:
Anfangsdosis: 500-1000 µg zweimal täglich durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: zweimal täglich 1000 µg

Fluticasonfuroatpulver zur Inhalation:

Fluticason-Propionat-Anwendung

-Für Patienten, die zuvor noch keine inhalierten Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis: 100 mcg einmal täglich oral durch Inhalation
-Für Patienten, die zuvor inhalierte Kortikosteroide erhalten haben:
Anfangsdosis Einmal täglich 100 bis 200 mcg durch orale Inhalation
Zulässige Höchstdosis: 200 µg einmal täglich

-Inhalationsaerosoldosen werden in der Regel zweimal täglich zweimal inhaliert.
-Patienten mit schlechterer Asthmakontrolle oder Patienten, die zuvor höhere Dosen anderer inhalativer Kortikosteroide erhalten haben, können höhere Anfangsdosen erhalten.
-Wenn die Stabilität des Asthmas nicht innerhalb von 2 Wochen erreicht wurde, können Sie die Dosis nicht über der Höchstdosis erhöhen. Titrieren Sie nach Erreichen der Asthma-Resistenz auf die niedrigste wirksame Dosis, um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern.
-Bei Patienten, die orale Kortikosteroide erhalten, sollte die Dosis der Kortikosteroide schrittweise, jedoch nicht mehr als einmal pro Woche, ab der ersten Woche der Inhalationstherapie reduziert werden. Patienten sollten die Instabilität von Asthma während des Übergangs sorgfältig überwachen. Sobald die Kortikosteroid-Reduktion abgeschlossen ist, sollte die Inhalationsdosis auf die niedrigste wirksame Dosis reduziert werden.

-Nicht zur Linderung akuter Bronchospasmen.

Anwendung mit: Als vorbeugende Therapie bei der Erhaltungstherapie von Asthma und bei Patienten, die zur Behandlung von Asthma orale Kortikosteroide benötigen, wodurch der Bedarf an oralen Kortikosteroiden im Laufe der Zeit reduziert oder eliminiert werden kann.

Arzneimittel, die die Inhalation von Fluticason beeinflussen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle aktuellen Pillen, die Sie verwenden, und über andere, die Sie einnehmen möchten oder vor kurzem eingestellt haben, insbesondere:

  • Nefazodon;
  • Antibiotikum - Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin;
  • Antimykotika - Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol;
  • HIV / AIDS-Medikamente - Atazanavir, Delavirdin, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir; oder
    Steroidarzneimittel - Dexamethason, Prednison oder andere.

Dies ist keine vollständige Liste. Andere Arzneimittel können mit Fluticason-Inhalation interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel sowie Vitaminen und pflanzlichen Produkten. In diesem Artikel werden nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

Fluticasonpropionat fougera

Indikationen Medikament Kutivate ®

Ekzem (atopisch, diskoid, bei Kindern); knorriger Pruritus; Psoriasis (ohne gewöhnliche Plaque); Neurodermitis (einschließlich Lichenlos, Lichen Planus, Seborrhoische Dermatitis); discoid Lupus erythematodes; rote stachelige Hitze; generalisierte Erythrodermie (als zusätzliches Mittel zur systemischen Therapie); Insektenstiche, allergische Kontaktreaktionen, Juckreiz.

Indikationen für Fluticason Propionate Fougera

Symptomatische Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre.

Indikationen für Fluticason Propionate Fougera

Prävention und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Indikationen für Fluticason Propionate Fougera ®

Ekzem (atopisch, diskoid, bei Kindern); knorriger Pruritus; Psoriasis (ohne gewöhnliche Plaque); Neurodermitis (einschließlich Lichenlos, Lichen Planus, Seborrhoische Dermatitis); discoid Lupus erythematodes; rote stachelige Hitze; generalisierte Erythrodermie (als zusätzliches Mittel zur systemischen Therapie); Insektenstiche, allergische Kontaktreaktionen, Juckreiz.

Indikationen des Medikaments Fliksotid ®

Asthma bronchiale (grundlegende entzündungshemmende Therapie) bei Erwachsenen und Kindern ab 1 g (einschließlich bei schwerer Erkrankung mit Abhängigkeit von systemischen Kortikosteroiden), chronisch obstruktive Lungenerkrankung bei Erwachsenen.

Dosierung und Verabreichung

Behandlung der akuten und chronischen Dermatose. Salbe oder Creme wird 1-2 mal täglich mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen. Der Behandlungsverlauf - 2 Wochen.

Verringerung des Rückfallrisikos der Krankheit. Nach Erreichen eines therapeutischen Effekts in der akuten Phase der Erkrankung ist die Häufigkeit der Anwendung einer Salbe oder Creme reduziert: Es wird empfohlen, das Medikament zweimal wöchentlich ohne Okklusivverband anzuwenden. Kutivate wird auf alle zuvor betroffenen Hautbereiche oder Bereiche angewendet, in denen ein Rückfall der Krankheit zu erwarten ist.

Dosierung und Verabreichung

Um die maximale therapeutische Wirkung zu erzielen, ist es erforderlich, einen regelmäßigen Anwendungsplan einzuhalten. Der Wirkungseintritt kann innerhalb von 8 Stunden nach der ersten Injektion beobachtet werden. Es kann mehrere Tage dauern, bis die maximale Wirkung erzielt wird. Der Mangel an sofortiger Wirkung sollte dem Patienten sorgfältig erklärt werden.

Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis

Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Injektionen (27,5 µg Fluticasonfuroat in 1 Injektion) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (110 µg / Tag). Wenn eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, kann die Reduzierung der Dosis auf 1 Injektion in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (55 µg / Tag) für die Erhaltungstherapie wirksam sein.

Kinder von 2 bis 11 Jahren: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Injektion (27,5 µg Fluticasonfuroat pro 1 Injektion) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (55 µg / Tag). In Abwesenheit des gewünschten Effekts mit 1 Injektion in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag ist es möglich, die Dosis bis zu 2 Injektionen in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag (110 µg / Tag) zu erhöhen. Bei einer ausreichenden Symptomkontrolle wird empfohlen, die Dosis einmal täglich (55 µg / Tag) auf 1 Injektion in jedes Nasenloch zu reduzieren.

Kinder unter 2 Jahren: Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Anwendung von Fluticasonfuroat intranasal zur Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren zu empfehlen.

Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist nicht erforderlich. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion vor.

Gebrauchsanweisung Nasenspray

Beschreibung des Nasensprays: Das Medikament ist in orangefarbenen Glasflaschen mit 30, 60 und 120 Dosen erhältlich (Abbildung 1), die sich in Plastikbehältern befinden.

Das Anzeigefenster in einer Kunststoffverpackung ermöglicht Ihnen die Kontrolle des Arzneimittelspiegels in der Durchstechflasche. In Fläschchen mit 30 oder 60 Dosen ist der Spiegel des Arzneimittels sofort sichtbar, und in Fläschchen mit 120 Dosen liegt der anfängliche Spiegel des Arzneimittels oberhalb der oberen Grenze des Sichtfensters.

Drücken Sie zum Spritzen fest auf die Taste. Eine abnehmbare Kappe schützt das Spritzgerät vor Staub und Verstopfungen.

Sechs wichtige Fakten zum Medikament

1. Nasenspray ist in orangefarbenen Glasfläschchen erhältlich. Um den Füllstand des Arzneimittels in der Durchstechflasche zu überprüfen, müssen Sie zum Licht hinschauen. Die Ebene wird im Anzeigefenster sichtbar.

2. Wenn Sie zum ersten Mal ein Nasenspray verwenden, schütteln Sie die Flasche 10 Sekunden lang gut, ohne den Deckel zu entfernen. Das Medikament ist eine ziemlich dicke Suspension und wird durch Schütteln dünner (Abbildung 2). Die Injektion ist nur nach dem Schütteln möglich.

3. Um die Einspritzung durchzuführen, muss der Knopf mit Kraft gedrückt werden (Abbildung 3).

4. Wenn Sie die Taste nicht mit einem Daumen drücken können, müssen Sie die Finger beider Hände verwenden (Abbildung 4).

5. Lassen Sie die Flasche immer mit geschlossenem Nasenspray. Die Kappe schützt das Spritzgerät vor Staub und Verstopfung und versiegelt die Flasche. Darüber hinaus verhindert die Kappe das versehentliche Drücken der Taste.

6. Versuchen Sie nicht, die Düsenöffnung mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen zu reinigen. Sie können die Sprühflasche beschädigen.

Die Vorbereitung für den Gebrauch sollte durchgeführt werden, wenn:

- Spray zum ersten Mal verwendet;

- oder die Phiole wurde offen gelassen.

Durch die richtige Vorbereitung für die Anwendung des Sprays wird sichergestellt, dass die erforderliche Dosis des Arzneimittels injiziert wird.

- Schütteln Sie die Flasche 10 Sekunden lang gut, ohne die Kappe abzunehmen.

- Entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie vorsichtig mit Daumen und Zeigefinger ziehen (Abbildung 5).

- Sie müssen die Flasche senkrecht halten und die Spitze von sich wegführen.

- Drücken Sie die Taste mit Kraft, und drücken Sie sie so oft (mindestens 6), bis eine kleine Wolke aus der Spitze austritt (Abbildung 6).

Nasensprayanwendung

1. Schütteln Sie die Flasche gründlich.

2. Entfernen Sie die Kappe.

3. Reinigen Sie Ihre Nase und neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne.

4. Führen Sie die Spitze in ein Nasenloch ein und halten Sie die Flasche weiter senkrecht (Abbildung 7).

5. Richten Sie die Spitze des Zerstäubers auf die Außenwand der Nase und nicht auf das Nasenseptum. Dadurch wird die korrekte Injektion des Arzneimittels sichergestellt.

6. Atmen Sie durch die Nase ein und drücken Sie einmal mit dem Finger, um das Medikament zu injizieren (Abbildung 8).

7. Sprühen Sie die Augen nicht! Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser spülen.

8. Entfernen Sie den Zerstäuber aus den Nasenlöchern und atmen Sie durch den Mund aus.

9. Wenn je nach Empfehlung des Arztes 2 Injektionen in jedes Nasenloch erforderlich sind, wiederholen Sie die Schritte 4-6.

10. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Nasenloch.

11. Schließen Sie den Flaschenverschluss.

Spritzgerät Pflege

Nach jedem Gebrauch:

- befeuchten Sie die Spitze und die Innenseite der Kappe mit einem trockenen, sauberen Tuch (Abbildung 9 und 10), Wasser sollte vermieden werden;

- Versuchen Sie niemals, die Düsenöffnung mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand zu reinigen.

- Es ist immer notwendig, die Flasche zu schließen. Die Kappe schützt das Spritzgerät vor Staub und Verstopfung und versiegelt die Flasche.

Falls das Spritzgerät nicht funktioniert:

- Es ist notwendig, den Füllstand des verbleibenden Arzneimittels in der Durchstechflasche durch das Sichtfenster zu überprüfen. Wenn nur eine sehr geringe Flüssigkeitsmenge verbleibt, reicht es möglicherweise nicht aus, den Vernebler zu betreiben.

- Überprüfen Sie das Fläschchen auf Schäden.

- Überprüfen Sie, ob das Spitzenloch verstopft ist. Versuchen Sie nicht, die Düsenöffnung mit einer Nadel oder einem anderen scharfen Gegenstand zu reinigen.

- Versuchen Sie, das Gerät mit Strom zu versorgen, indem Sie das Verfahren zur Vorbereitung des Nasensprays wiederholen.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 Dosen (100 µg) 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens. In einigen Fällen ist es erforderlich, zweimal täglich 2 Dosen in jede Nasenpassage zu injizieren (die maximale Tagesdosis beträgt 400 μg). Nach Erreichen des therapeutischen Effekts können Sie eine Erhaltungsdosis von 50 µg / Tag in jede Nasenpassage (100 µg) eingeben. Die maximale Tagesdosis sollte 400 Mikrogramm (4 Dosen in jeder Nasenpassage) nicht überschreiten.

Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.

Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren: Eine Dosis (50 μg) einmal pro Tag in jeder Nasenpassage, vorzugsweise morgens. Die maximale Tagesdosis sollte 200 mcg pro Nasendurchgang nicht überschreiten. Es ist notwendig, die Mindestdosis anzuwenden, um eine wirksame Beseitigung der Symptome sicherzustellen. Um die volle therapeutische Wirkung des Arzneimittels zu erzielen, sollte es regelmäßig angewendet werden.

Gebrauchsanweisung

Die Nasensprayflasche ist mit einer Schutzkappe ausgestattet, die die Spitze vor Staub und Verunreinigungen schützt.

Bei der ersten Anwendung muss die Flasche vorbereitet werden: Drücken Sie den Spender 6 Mal Sprühmechanismus entriegelt. Wenn das Arzneimittel länger als 1 Woche nicht verwendet wurde, müssen Sie die Durchstechflasche erneut vorbereiten und den Sprühmechanismus entsperren.

- einen Nasenkanal schließen und die Spitze in den anderen Nasenkanal einführen;

- neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, während Sie die Aerosolflasche weiterhin senkrecht halten;

- Atmen Sie durch die Nase ein und atmen Sie weiter ein. Drücken Sie einmal mit den Fingern, um zu sprühen.

- Ausatmen durch den Mund.

Als nächstes auf die gleiche Weise, um das Medikament in eine andere Nasenpassage einzuführen.

Nach dem Gebrauch die Spitze mit einem sauberen Tuch oder Taschentuch abtupfen und mit einer Kappe abdecken. Das Spray sollte mindestens einmal pro Woche gewaschen werden. Entfernen Sie dazu die Spitze, spülen Sie sie mit warmem Wasser ab, trocknen Sie sie ab und setzen Sie sie vorsichtig in den oberen Teil der Flasche. Schutzkappe tragen. Wenn das Spitzenloch verstopft ist, sollte die Spitze entfernt und einige Zeit in warmem Wasser gelassen werden. Dann unter fließendem Wasser abspülen, trocknen und die Flasche erneut aufsetzen. Reinigen Sie das Loch nicht mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen.

Nach dem Öffnen der Packung kann die Zubereitung bis zum Verfallsdatum verwendet werden.

Dosierung und Verabreichung

Behandlung der akuten und chronischen Dermatose. Salbe oder Creme wird 1-2 mal täglich mit einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen. Der Behandlungsverlauf - 2 Wochen.

Verringerung des Rückfallrisikos der Krankheit. Nach Erreichen eines therapeutischen Effekts in der akuten Phase der Erkrankung ist die Häufigkeit der Anwendung einer Salbe oder Creme reduziert: Es wird empfohlen, das Medikament zweimal wöchentlich ohne Okklusivverband anzuwenden. Fluticason Propionate Fougera wird auf alle zuvor betroffenen Hautbereiche oder Bereiche angewendet, in denen ein Wiederauftreten der Krankheit zu erwarten ist.

Dosierung und Verabreichung

Inhalation nach dem Einatmen sollte den Mund mit Wasser spülen.

Bronchialasthma Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre: 100–1000 mcg 2-mal täglich, je nach Schwere der Erkrankung: leichtes Asthma - 100–250 mcg, mittlere Form - 250–500 mcg, schwere Form - 500–1000 mcg. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten wird die Anfangsdosis entweder bis zum Auftreten des klinischen Effekts erhöht oder auf die minimale wirksame Dosis reduziert.

Kinder älter als 4 Jahre (nur in Form eines Aerosols zur Inhalation, Dosierung mit 50 µg Fluticason pro Dosis): Die empfohlene Dosis von 50-100 µg 2-mal täglich.

Kinder von 1 Jahr bis 4 Jahre: (nur in Form eines Aerosols zur Inhalation mit einer Dosis von 50 µg Fluticason pro Dosis): 100 µg 2-mal täglich. Jüngere Kinder benötigen im Vergleich zu älteren Kindern höhere Dosen, da die Einnahme des Arzneimittels während der Inhalationsverabreichung reduziert ist (Verwendung eines Spacers, eines kleineren Bronchialumens, intensive Nasenatmung). Das Medikament wird mit einem Inhalator über einen Spacer mit einer Gesichtsmaske („Bebihaler“) verabreicht.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Erwachsene, 500 mcg zweimal täglich.

FLUITIZAZON

Spray Nasal dosiert in Form einer Suspension von weißer oder fast weißer Farbe.

Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid - 10 & mgr; g, Phenylethanol - 250 & mgr; g, Polysorbat 80 - 100 & mgr; g, Avicel RC-591 - 1250 & mgr; g, Dextrose wasserfrei - 5000 & mgr; g, gereinigtes Wasser - 0,1 ml.

12 ml (120 Dosen) - dunkle Glasflaschen (1) mit Dosiereinrichtung - Kunststoffpaletten (1) - Kartonpackungen.

Fluticasonpropionat ist eine Substanz mit stark entzündungshemmender Wirkung. Bei intranasaler Verabreichung tritt keine ausgeprägte systemische Wirkung oder Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems auf.

Eine signifikante Veränderung im Tagesbereich der pharmakokinetischen Kurve von Serumcortisol wurde nach Verabreichung von Fluticasonpropionat bei einer Dosis von 200 μg / Tag nicht festgestellt. im Vergleich zu Placebo (Verhältnis: 1,01, 90% -KI - Konfidenzintervall von 0,9 bis 1,14).

Fluticasonpropionat wirkt durch Wechselwirkung mit Glucocorticosteroidrezeptoren entzündungshemmend. Unterdrückt die Proliferation von Mastzellen, Eosinophilen, Lymphozyten, Makrophagen, Neutrophilen; reduziert die Produktion von Entzündungsmediatoren und anderen biologischen Wirkstoffen (Histamin, Prostaglandine, Leukotriene, Zytokine) während der frühen und späten Phase einer allergischen Reaktion. Fluticasonpropionat hat eine schnelle entzündungshemmende Wirkung auf die Nasenschleimhaut, und seine antiallergische Wirkung ist bereits 2-4 Stunden nach der ersten Anwendung sichtbar. Reduziert Niesen, Juckreiz in der Nase, laufende Nase, verstopfte Nase, Unbehagen im Bereich der Nasennebenhöhlen und Druckgefühl um Nase und Augen. Außerdem werden die Augensymptome bei allergischer Rhinitis gelindert. Die Verringerung des Schweregrads der Symptome (insbesondere der verstopften Nase) bleibt nach einem einzigen Sprühvorgang in einer Dosis von 200 µg für 24 Stunden bestehen. Fluticasonpropionat verbessert die Lebensqualität der Patienten, einschließlich körperlicher und sozialer Aktivitäten.

Nach intranapaler Injektion von Fluticasonpropionat in einer Dosis von 200 mg / Tag. Die maximalen Gleichgewichtsplasmakonzentrationen werden bei den meisten Patienten nicht quantifiziert (weniger als 0,01 ng / ml). Die höchste Plasmakonzentration wurde bei 0,017 ng / ml gemessen. Eine direkte Resorption aus der Nasenhöhle ist aufgrund der geringen Wasserlöslichkeit und der Einnahme des größten Teils des Arzneimittels unwahrscheinlich. Die absolute orale Bioverfügbarkeit ist gering (weniger als 1%) als Folge einer Kombination aus unvollständiger Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt und aktivem Metabolismus während der ersten Leberpassage. Die systemische Gesamtabsorption ist somit äußerst gering.

Fluticasonpropionat hat im Gleichgewichtszustand ein großes Verteilungsvolumen (ca. 318 Liter). Die Kommunikation mit Plasmaproteinen ist hoch (91%).

Fluticasonpropionat wird schnell aus dem systemischen Blutfluss ausgeschieden, hauptsächlich aufgrund des Metabolismus in der Leber, wobei inaktive Carbonsäure durch das Cytochrom-P450-Isoenzym CYP3A4 gebildet wird. Der Metabolismus der verschluckten Fraktion von Fluticasonpropionat während der ersten Passage durch die Leber erfolgt auf dieselbe Weise.

Die Ausscheidung von Fluticasonpropionat ist im Dosisbereich von 250 bis 1000 μg linear und zeichnet sich durch eine hohe Plasma-Clearance (1,1 l / min) aus. Die maximale Plasmakonzentration nimmt innerhalb von 3 bis 4 Stunden auf etwa 98% ab, und nur bei sehr niedrigen Plasmakonzentrationen wurde eine Endhalbwertszeit von 7,8 Stunden beobachtet. Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist unbedeutend (weniger als 0,2%) und der inaktive Metabolit. Carbonsäure - weniger als 5%. Fluticasonpropionat und seine Metaboliten werden hauptsächlich über den Darm in die Galle ausgeschieden.

- Prävention und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis.

- Überempfindlichkeit gegen Fluticasonpropionat oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;

- Alter der Kinder bis 4 Jahre.

- Die gleichzeitige Verabreichung mit starken Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms wie Ritonavir und Ketoconazol kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Fluticasonpropionat führen.

- bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Darreichungsformen von Glukokortikoiden;

- bei Infektionen der Nasenhöhle oder der Nasennebenhöhlen. Infektionskrankheiten der Nase bedürfen in diesem Fall einer angemessenen Behandlung, stellen jedoch keine Kontraindikation für die Verwendung eines Nasensprays dar;

- nach einer kürzlich erfolgten Nasenverletzung oder Operation in der Nasenhöhle oder bei Ulzeration der Nasenschleimhaut.

Um die volle therapeutische Wirkung zu erzielen, muss das Arzneimittel regelmäßig angewendet werden. Die maximale therapeutische Wirkung kann nach 3-4 Tagen Therapie erreicht werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Zur Vorbeugung und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis 2 Injektionen in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens (200 Mikrogramm pro Tag). In einigen Fällen ist es möglich, zweimal täglich 2 Injektionen (400 μg pro Tag) für jedes Nasenloch zu verabreichen, um die Symptome unter Kontrolle zu halten, woraufhin die Dosis reduziert werden sollte.

Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mcg (nicht mehr als 4 Injektionen in jedes Nasenloch).

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Die übliche Dosis für Erwachsene.

Kinder von 4 bis 12 Jahren

Zur Vorbeugung und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis 1 Injektion (50 µg) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, zweimal pro Tag 1 Injektion jedem Nasenloch zuzuweisen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg (nicht mehr als 2 Injektionen in jedes Nasenloch).

Schütteln Sie die Flasche vor dem Gebrauch leicht, nehmen Sie sie und legen Sie den Zeige- und Mittelfinger auf beiden Seiten der Spitze und den Daumen - unter den Boden.

Bei der ersten Verwendung des Arzneimittels oder einer Unterbrechung der Verwendung für mehr als 1 Woche sollte der Zustand des Sprühgeräts überprüft werden: Schicken Sie die Spitze von sich weg, machen Sie mehrere Pressen, bis eine kleine Wolke aus der Spitze austritt. Als nächstes müssen Sie Ihre Nase reinigen (Nase putzen). Schließen Sie ein Nasenloch und setzen Sie die Spitze in das andere Nasenloch ein. Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne, während Sie die Flasche weiterhin senkrecht halten. Dann sollten Sie durch die Nase einatmen und, während Sie weiter einatmen, einmal mit den Fingern drücken, um die Zubereitung zu verabreichen. Atme durch den Mund aus. Wiederholen Sie den Vorgang für das zweite Sprühen ggf. im selben Nasenloch. Wiederholen Sie dann den beschriebenen Vorgang vollständig, indem Sie die Spitze in das andere Nasenloch einsetzen. Nach dem Gebrauch die Spitze mit einem sauberen Tuch oder Taschentuch abtupfen und mit einer Kappe abdecken. Spülen Sie das Spritzgerät mindestens einmal pro Woche aus. Entfernen Sie dazu vorsichtig die Spitze und spülen Sie sie mit warmem Wasser ab. Überschüssiges Wasser abschütteln und an einem warmen Ort trocknen lassen. Überhitzung vermeiden. Setzen Sie dann die Spitze vorsichtig wieder auf den ursprünglichen Platz oben in der Durchstechflasche. Schutzkappe tragen. Wenn das Loch der Spitze verstopft ist, sollte die Spitze wie oben beschrieben entfernt und einige Zeit in warmem Wasser gelassen werden. Dann unter fließendem kaltem Wasser spülen, trocknen und die Flasche wieder aufsetzen. Reinigen Sie die Düsenöffnung nicht mit einer Nadel oder anderen scharfen Gegenständen.

Seitens des Immunsystems:

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchospasmus, Hautausschlag, Schwellung von Gesicht und Zunge, anaphylaktische Reaktionen), anaphylaktoide Reaktionen.

Vom Nervensystem:

Oft: Kopfschmerzen, unangenehmes Gefühl und Geruch. Das Auftreten von Kopfschmerzen, unangenehmem Geschmack und Geruch wurde auch bei der Verwendung anderer Nasensprays berichtet.

Seitens des Sehorgans:

Sehr selten: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der intranasalen Aufnahme von Fluticasonpropionat und diesen Phänomenen wurde in klinischen Studien, die bis zu einem Jahr andauerten, nicht festgestellt.

Seitens des Atmungssystems Brustorgane und Mediastinum:

Sehr oft: Nasenbluten.

Häufig: Trockenheit in der Nasenhöhle und im Pharynx, Reizung der Schleimhaut der Nasenhöhle und des Pharynx (berichtet, wie bei der Verwendung anderer intranasaler Präparate).

Sehr selten: Nasenseptumperforation (berichtet bei intranasaler Glucocorticosteroide).

Keine Daten zur akuten oder chronischen Überdosierung von Fluticasonpropionat.

Bei gesunden Freiwilligen beeinflusste die intranasale Verabreichung von 2 mg Fluticasonpropionat zweimal täglich über 7 Tage die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems nicht (die Dosis ist 20-fach höher als die therapeutische). Die Verwendung des Arzneimittels in höheren Dosen als über einen längeren Zeitraum empfohlen, kann zu einer vorübergehenden Hemmung der Nebennierenfunktion führen.

Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit Fluticasonpropionat in den zur Symptomkontrolle erforderlichen Dosierungen fortgesetzt werden; Die Wiederherstellung der Nebennierenfunktion dauert mehrere Tage und die Überwachung erfolgt durch Messung des Cortisolspiegels im Plasma.

Aufgrund der sehr niedrigen Fluticasonpropionat-Konzentrationen im Plasma nach der Anwendung eines Nasensprays sind klinisch signifikante Wechselwirkungen unwahrscheinlich.

Ritonavir (ein hochaktiver Inhibitor des Coenzyms CYP3A4 des Cytochrom P450-Enzymsystems) kann die Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat signifikant erhöhen, was zu einer starken Abnahme der Serumcortisolspiegel, systemischen Nebenwirkungen, einschließlich des Cushing-Syndroms und der Nebennierenunterdrückung, führt.

Inhibitoren des CYP3A4-Isoenzyms des Cytochrom-P450-Enzymsystems verursachen einen vernachlässigbaren (Erythromycin) oder einen leichten (Ketoconazol) Anstieg der Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat, die keine merkliche Abnahme der Cortisolkonzentrationen im Serum bewirken. Bei der kombinierten Anwendung von CYP3A4-Isoenzym-Inhibitoren des Enzymsystems Cytochrom P450 (z. B. Ketoconazol) und Fluticasonpropionat ist jedoch Vorsicht geboten, da die Plasmakonzentration möglicherweise erhöht wird. Bei der Beobachtung nach der Registrierung wurden Fälle des Auftretens systemischer Wirkungen von Kortikosteroiden wie Cushing-Syndrom und Nebennieren-Unterdrückung bei kombinierter Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir berichtet. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und Fluticasonpropionat vermieden werden, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen für den Patienten das mögliche Risiko für Nebenwirkungen von Kortikosteroiden übersteigt.

Das Medikament ist nur zur intranasalen Anwendung angezeigt.

Ein Nasenspray sollte ohne ärztliche Aufsicht nicht länger als 6 Monate ununterbrochen verwendet werden.

Bei längerem Gebrauch erfordert eine regelmäßige Überwachung der Funktion der Nebennierenrinde.

Es gibt Berichte über die Manifestation systemischer Effekte, wenn nasale Glucocorticosteroide über längere Zeit in sehr hohen Dosen eingesetzt werden. Diese Wirkungen sind viel weniger wahrscheinlich als bei der Verwendung von oralen Formen von Glukokortikoiden und können bei einzelnen Patienten sowie zwischen verschiedenen Zubereitungen für Glukokortikoide variieren.

Mögliche systemische Wirkungen können das Itsenko-Cushing-Syndrom, die Unterdrückung der Nebenniere, Katarakte, das Glaukom und in noch selteneren Fällen psychische oder Verhaltensstörungen, einschließlich psychomotorischer Hyperaktivität, Schlafstörungen, Angstzustände, Depressionen oder Aggressionen, einschließen.

Bei Kindern, die intranasal Glukokortikosteroide erhielten, wurde eine Abnahme der Wachstumsrate beobachtet. Daher sollte bei Kindern die kleinste Dosis als Erhaltungsdosis verwendet werden, um eine angemessene Kontrolle der Symptome der Krankheit sicherzustellen.

Die Wirkung von Fluticasonpropionat-Nasenspray kann sich erst nach mehrtägiger Behandlung vollständig manifestieren. Um die maximale therapeutische Wirkung zu erzielen, ist es erforderlich, einen regelmäßigen Anwendungsplan einzuhalten.

Beim Transfer von Patienten mit systemischer Glukokortikosteroidtherapie zur Behandlung mit Fluticasonpropionat-Nasenspray ist Vorsicht geboten, wenn Grund zu der Annahme besteht, dass eine Dysfunktion der Nebennieren auftritt.

Bei den meisten Patienten beseitigt Fluticasonpropionat-Nasenspray die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis, in einigen Fällen kann jedoch bei sehr hohen Allergenkonzentrationen in der Luft eine zusätzliche Therapie erforderlich sein.

Zur Linderung ophthalmischer Manifestationen vor dem Hintergrund einer erfolgreichen Therapie der saisonalen allergischen Rhinitis kann eine zusätzliche Therapie erforderlich sein.

Bei der Beobachtung nach der Registrierung wurden Fälle des Auftretens systemischer Wirkungen von Kortikosteroiden wie Cushing-Syndrom und Nebennieren-Unterdrückung bei kombinierter Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir berichtet. Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und Fluticasonpropionat vermieden werden, außer in Fällen, in denen der potenzielle Nutzen für den Patienten das mögliche Risiko für Nebenwirkungen von Kortikosteroiden übersteigt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen

Daten über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren, liegen nicht vor. Sie sollten jedoch die Nebenwirkungen berücksichtigen, die das Medikament verursachen können.

Schwangere und stillende Frauen können das Medikament nur dann verschreiben, wenn der erwartete Nutzen für den Patienten ein mögliches Risiko für den Fötus oder das Kind übersteigt.

Zur Vorbeugung und Behandlung von saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis 1 Injektion (50 µg) in jedes Nasenloch 1 Mal pro Tag, vorzugsweise morgens. In einigen Fällen kann es erforderlich sein, zweimal pro Tag 1 Injektion jedem Nasenloch zuzuweisen. Die maximale Tagesdosis beträgt 200 mg (nicht mehr als 2 Injektionen in jedes Nasenloch). Bei Kindern unter 4 Jahren kontraindiziert.

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