Erius-Pillen - offizielle * Gebrauchsanweisung

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ATC-Code: R06AX27. Wirkstoffe: Desloratadinum.

Hersteller: Schering-Plough Europe.
Verschreibungspflichtiges Medikament

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

Hellblaue beschichtete Tabletten, rund, bikonvex, mit einer Schering-Plough-Marke auf einer Seite. 1 tab. Desloratadin 5 mg. Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum. Schalenzusammensetzung: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid, Macrogol, Aluminiumblau-Lack (Indigotin, FDC Nr. 2, E132), Carnaubawachs, weißes Wachs.

Klinisch-pharmakologische Gruppe: Histamin-H1-Rezeptorblocker. Antiallergikum

Pharmakologische Wirkung

Lang wirkendes Antihistamin, peripherer Histamin-H1-Rezeptorblocker. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt eine Reaktionskaskade allergischer Entzündungen, Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen die Interleukine IL-4, IL-6, einschließlich, IL-8, IL-13, die Freisetzung proinflammatorischer Chemokine, Produktion von Superoxidanion durch aktivierte polymorphkernige neutrophile Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen Auswahl Adhäsionsmoleküle, wie P-Selectin, IgE - vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und antiexudative Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität, beugt der Entwicklung von Gewebeödem und Krampf der glatten Muskulatur vor.

Das Medikament wirkt sich nicht auf das Zentralnervensystem aus, wirkt fast nicht sedierend (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinträchtigt nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen. Bewirkt keine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG. Aktion Erius beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, mit nachweisbaren Plasmaspiegeln von Desloratadin innerhalb von 30 Minuten und Cmax etwa nach 3 Stunden. Das Essen oder Trinken ändert praktisch nicht die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels.

Die Bindung von Desloratadin an Plasmaproteine ​​beträgt 83-87%. Bei Anwendung in einer Dosis von 5 mg bis 20 mg 1 Mal / Tag über 14 Tage gab es keine Hinweise auf eine klinisch signifikante Kumulierung von Desloratadin. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme oder der gleichzeitige Verzehr von Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin (bei Einnahme in einer Dosis von 7,5 mg 1 Mal / Tag). Durchdringt die BBB nicht.

Es wird weitgehend durch Hydroxylierung zu 3-OH-Desloratadin umgewandelt, das an das Glucuronid gekoppelt ist. Es ist kein Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6 und kein Substrat oder Inhibitor von P-Glycoprotein.

Desloratadin wird als Glucuronidverbindung und in geringen Mengen in unveränderter Form aus dem Körper ausgeschieden. T1 / 2 beträgt im Durchschnitt 27 Stunden (20-30 Stunden).

Hinweise

Dosierungsschema

Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren wird das Medikament unabhängig von der Mahlzeit in einer Dosis von 5 mg 1 Mal / Tag verordnet. Es wird empfohlen, das Medikament zur selben Tageszeit einzunehmen. Die Tablette sollte unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung des Medikaments kam es zu einer erhöhten Ermüdung (1,2%), trockenem Mund (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%).

Gegenanzeigen

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

Antrag auf Verletzung der Nierenfunktion

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Besondere Anweisungen

Einfluss auf die Fähigkeit, Motortransport- und Kontrollmechanismen zu steuern

Die Auswirkungen von Erius in empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und für Kontrollmechanismen wurden nicht beobachtet.

Überdosis

Symptome: Die Einnahme einer Dosis, die das Fünffache der empfohlenen Dosis beträgt, führte nicht zum Auftreten von Symptomen. Behandlung: Bei versehentlicher Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels - Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle; ggf. symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden, die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Medikamenten ist nicht aufgezeigt. Erius verbessert nicht die Wirkung von Ethanol auf das zentrale Nervensystem. Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 bis 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

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Aerius (Erius)

Name: Aerius (Erius)

Name: Erius (Aerius)

Indikationen zur Verwendung:
• allergische Rhinitis einschließlich persistierender und intermittierender Pollinose (zur schnellen Linderung von Symptomen wie juckende Augen, Rhinorrhoe, Niesen, Juckreiz, Verstopfung und Schwellung der Nasenschleimhaut, Hyperämie der Bindehaut, wässrige Augen, Husten, Jucken im Himmel);
• um Symptome einer idiopathischen chronischen Urtikaria zu lindern (Verringerung der Anzahl der Elemente des Ausschlags, Verringerung des Juckreizes).

Pharmakologische Wirkung:
Erius ist ein Antihistaminikum, ein selektiver Blocker von peripheren H1-Histaminrezeptoren. Der Wirkstoff von Erius ist Desloratadin, der aktive primäre Metabolit von Loratadin. Das Medikament bewirkt keine beruhigende Wirkung. Es wird gezeigt, dass die Einnahme der empfohlenen Dosis (5 mg pro Tag) zu einer Häufigkeit der Schläfrigkeit führt, die sich nicht von der Placebo-Gruppe unterscheidet. In Studien der präklinischen Phase wurden zwischen Loratadin und Desloratadin keine quantitativen oder qualitativen Diskrepanzen hinsichtlich der Toxizität der Vergleichsdosen (unter Berücksichtigung der Konzentration des aktiven Metaboliten Desloratadin) festgestellt.

Nach interner Verabreichung blockiert Erius selektiv periphere Histamin-H1-Rezeptoren und dringt nicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Laut zahlreicher Studien wirkt Erius entzündungshemmend und antiallergisch. Es wurde festgestellt, dass Desloratadin eine Kaskade verschiedener Reaktionen unterdrückt, die die Grundlage allergischer Entzündungen sind:
• Produktion von proinflammatorischen Cytokinen (Interleukine: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• Isolierung von RANTES und anderen proinflammatorischen Chemokinen;
• Chemotaxis und Adhäsion von eosinophilen Granulozyten;
• IgE-abhängige Freisetzung von Prostaglandin D2, Histamin und Leukotrien C4;
• Bildung von Superoxidanionen polymorphonukleären neutrophilen Granulozyten (aktiviert);
• Expression von P-Selectin und anderen Adhäsionsmolekülen;
• akuter atopischer Bronchospasmus im Tierversuch.

Klinische Studien haben gezeigt, dass die tägliche Einnahme von Erius in einer Dosis von 20 mg über zwei Wochen nicht von statistisch signifikanten und klinisch signifikanten Funktionsstörungen des Herz-Kreislaufsystems begleitet wird. Es gab auch keine Verlängerung des Q-T-Intervalls, wenn die Dosis 10 Tage lang angewendet wurde, 9-mal höher als die durchschnittliche therapeutische Dosis (45 mg pro Tag). Studien haben auch gezeigt, dass die Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 7,5 mg pro Tag keine Änderung der psychomotorischen Reaktionen verursacht.

Desloratadin nach innerer Verabreichung nach 30 Minuten beginnt im Blutplasma zu bestimmen. Сmax im Blutplasma wird nach 3 Stunden beobachtet. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ungefähr 27 Stunden. Der Kumulationsgrad korreliert mit der Nutzungsvielfalt (1 p / s) und der Halbwertszeit (27 Stunden). Eine klinisch signifikante Kumulierung bei einmal täglicher Einnahme von 5-20 mg über 1 Woche wurde nicht festgestellt. Die Bioverfügbarkeit von Erius ist proportional zur injizierten Dosis (im Bereich von 5-20 mg). 83-87% Desloratadin bindet an Plasmaproteine.

Vergleichende Querschnittsstudien belegen die Bioäquivalenz von Erius-Dosierungsformen in Form von Sirup und Tabletten. Desloratadin ist weder ein Inhibitor noch ein Substrat des P-Glycoproteins und hemmt das Cytochrom-System (CYP 2D6 oder CYP 3A4) nicht. Die Verteilung von Desloratadin wird im Gegensatz zu anderen Antihistaminika nicht durch die gleichzeitige Verabreichung von Grapefruitsaft oder fetthaltigen Lebensmitteln mit Erius (mit einer Einzeldosis von 7,5 mg) beeinflusst.

Aerius (Erius) Dosierung und Verabreichung:
Erius - Tabletten
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre wird 1 Tablette (5 mg) einmal täglich verabreicht. Kauen Sie die Tablette nicht, trinken Sie viel Wasser. Der Empfang eines Produkts erfolgt unabhängig von der Essenszeit. Es wird empfohlen, gleichzeitig zu nehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ihrer Schwere. Bei der Behandlung einer intermittierenden Form einer allergischen Rhinitis wird die Einnahme von Erius gestoppt, wenn die Symptome gelindert und wieder aufgenommen werden, wenn sie wieder auftreten. Bei hartnäckiger Rhinitis kann eine kontinuierliche Behandlung verordnet werden (der Patient berührt während des gesamten Zeitraums das Allergen).

Erius - Sirup
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre erhalten einmal täglich 10 ml des Produkts. Kinder von 6 bis 11 Monaten - 1 mg (2 ml), von 1 Jahr bis 5 Jahre - 1,25 mg (2,5 ml), von 6 bis 11 Jahre - 2,5 mg (5 ml) 1 einmal am Tag Sirup wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen.

Aerius (Erius) Kontraindikationen:
Hinweise auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Desloratadin oder andere Komponenten des Produkts.

Nebenwirkungen von Aerius (Erius):
Erhöhte Müdigkeit, Kopfschmerzen, trockener Mund, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag und anaphylaktische Reaktion), Herzklopfen, Tachykardie, erhöhte Leberenzyme, Hepatitis, erhöhte Bilirubinwerte. Bei Kindern zwischen 6 Monaten und 2 Jahren wurden Fälle von Durchfall, Schlaflosigkeit und Schüttelfrost festgestellt.

Schwangerschaft:
Derzeit ist das Sicherheitsprofil der Anwendung von Erius bei schwangeren Frauen nicht festgelegt, daher wird die Ernennung eines Produkts dieser Personengruppe nicht empfohlen. Es wurde festgestellt, dass Desloratadin in die Muttermilch übergeht. Wenn Erius während der Stillzeit benötigt wird, sollte das Stillen gestoppt werden.

Überdosis:
Bei einer Überdosis Erius werden Mittel verschrieben, die die Entfernung von Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt ermöglichen (Standardmaßnahmen). In der Zukunft symptomatische Therapie. In klinischen Studien wurden keine ernsten Symptome festgestellt, wenn die Dosis 9-mal (für Erwachsene und Jugendliche) - 45 mg - überschritten wurde. Das Medikament kann nicht durch Hämodialyse ausgeschieden werden. Die Wahrscheinlichkeit einer Ausscheidung durch Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Verwenden Sie mit anderen Drogen:
In Kombination mit Ketoconazol, Azithromycin, Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin traten keine klinisch signifikanten Veränderungen des Desloratadingehalts auf. Es ist unmöglich, die fehlende Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln vollständig zu beseitigen, da das Enzym, das Desloratadin metabolisiert, noch nicht nachgewiesen wurde.

Freigabeformular:
5 mg Tabletten. In Blister 7; 10 Tabletten. Sirup in Flaschen zu 60; 120 mg (in 1 ml - 0,5 mg Desloratadin). Die Flasche ist in einem Karton verpackt. Ein Messlöffel ist beigefügt.

Lagerbedingungen:
An einem vor Feuchtigkeit geschützten Ort. Temperatur 30 ° С.

Aerius (Erius) Zusammensetzung:
Erius - Tabletten
Wirkstoff: Desloratadin.
Hilfsstoffe: Disubstituiertes Calciumphosphat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Aluminiumlack blau FDC Nr. 2, Polyethylenglycol, Carnaubawachs, weißes Wachs.

Erius - Sirup
Wirkstoff: Desloratadin.
Hilfsstoffe: Flüssiges Sorbit, Propylenglykol, Zitronensäure, Dinatriumedetat, Saccharose, gereinigtes Wasser, Natriumcitratdihydrat, Natriumbenzoat, Farbstoff (E110), Parfüm (Nr. 15864).

Optional:
Erius beeinflusst die Psiho-motorische Reaktion, einschließlich Kombinationen mit Alkohol, nicht. Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Säuglingen bis zu 6 Monaten und bei Säuglingen unter 12 Jahren ist noch nicht endgültig belegt.

Achtung!
Bevor Sie das Medikament "Aerius (Erius)" einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Die Anleitung dient ausschließlich zur Einarbeitung in "Aerius (Erius)".

Erius ® (Aerius ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten: runder bikonvexer Film, blau beschichtet. Zum einen wurde die Marke Schering-Plough in Form von „SP“ -Stilisierungsbriefen im Prägeverfahren aufgebracht.

Sirup: klare orange Flüssigkeit.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Nicht-beruhigendes, lang wirkendes Antihistaminikum. Es ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Unterdrückt die Freisetzung von Histamin aus Mastzellen. Hemmt eine Reaktionskaskade allergischer Entzündungen, die Freisetzung von proinflammatorischen Cytokinen, einschließlich IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, die Freisetzung von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und Exsudation, verringert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entstehung von Gewebeödem und Krämpfe der glatten Muskulatur.

Das Medikament wirkt sich nicht auf das zentrale Nervensystem aus, verursacht keine Schläfrigkeit (die Einnahme von Desloratadin in der empfohlenen Dosis von 5 mg / Tag ist nicht mit einem Anstieg der Häufigkeit der Schläfrigkeit im Vergleich zur Placebogruppe verbunden) und beeinflusst nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen. In klinischen und pharmakologischen Studien zur Anwendung von Desloratadin in der empfohlenen therapeutischen Dosis wurde keine Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet.

Die Wirkung des Medikaments Erius ® beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und hält 24 Stunden an.

Pharmakokinetik

Desloratadin wird im Verdauungstrakt gut aufgenommen. 30 Minuten nach Einnahme im Blutplasma bestimmt. T_max - durchschnittlich 3 Stunden, dringt nicht in die BBB ein. Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 83–87%. Bei 14-tägiger Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen in einer Dosis von 5 bis 20 mg einmal täglich gibt es keine klinisch signifikante Kumulierung des Arzneimittels. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Grapefruitsaft beeinflusst die Verteilung von Desloratadin bei einer Dosis von 7,5 mg einmal täglich nicht. Desloratadin ist kein Inhibitor von CYP3A4 und CYP2D6, einem Substrat oder Inhibitor von P-gp. Es wird in der Leber durch Hydroxylierung umfassend zu 3-OH-Desloratadin metabolisiert, gekoppelt mit dem Glucuronid. Nur ein kleiner Teil der aufgenommenen Dosis wird von den Nieren ausgeschieden (®

allergische Rhinitis (Beseitigung oder Linderung von Niesen, Verstopfung der Nase, Schleimhautaustritt aus der Nase, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränen);

Urtikaria (Reduktion oder Beseitigung von Pruritus, Hautausschlag).

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Stoffe, aus denen das Medikament besteht, oder Loratadin;

Erbkrankheiten: Fruktoseintoleranz, beeinträchtigte Absorption von Glukose-Galactose oder Mangel an Sucrase-Isomaltase - für Sirup (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose und Sorbit in der Zusammensetzung);

Kinder bis 6 Monate - für Sirup; unter 12 Jahren - für Pillen.

Vorsicht: schweres Nierenversagen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren Frauen wird nicht empfohlen, da keine klinischen Daten zur Unbedenklichkeit der Anwendung des Arzneimittels Erius ® während der Schwangerschaft vorliegen.

Desloratadin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher wird die Anwendung von Erius ® während der Stillzeit nicht empfohlen.

Nebenwirkungen

Bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren sind nach klinischen Ergebnissen die häufigsten Nebenwirkungen die Kopfschmerzen (5,9%), deren Häufigkeit nicht höher war als bei Placebo (6,9%).

Informationen zu Nebenwirkungen werden entsprechend den Ergebnissen klinischer Studien und Beobachtungen des Zeitraums nach der Registrierung präsentiert.

Laut WHO werden die Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (von ≥ 1/100 bis ® in Form eines Sirups) war die Häufigkeit der Nebenwirkungen die gleiche wie bei Placebo.

Laut den Ergebnissen klinischer Studien wurden bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren keine Nebenwirkungen festgestellt, während das Arzneimittel in empfohlenen Dosierungen (2,5 mg / Tag) eingenommen wurde.

Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) wurden gemäß den Ergebnissen klinischer Studien Nebenwirkungen bei 3% der Patienten im Vergleich zu der Gruppe der Placebo-Patienten erfasst, von denen die häufigsten die folgenden waren: Müdigkeit (1,2%), Trockenheit Mund (0,8%), Kopfschmerzen (0,6%).

Interaktion

In Studien mit Azithromycin, Ketoconazol, Erythromycin, Fluoxetin und Cimetidin wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Essen oder Konsum von Grapefruitsaft haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Erius ® verbessert die Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem nicht. Während der Anwendung nach der Registrierung wurden jedoch Fälle von Alkohol- und Alkoholintoleranz berichtet. Desloratadin sollte daher zusammen mit Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung

Innen, unabhängig von den Essenszeiten.

Tabletten ohne Kauen, Trinkwasser, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - bei 5 mg / Tag (Tabelle 1).

Sirup mit etwas Wasser, Kinder von 6 bis 12 Monaten - 1 mg (2 ml Sirup) 1 Mal pro Tag, von 1 bis 5 Jahre - 1,25 mg / Tag (2,5 ml), von 6 bis 11 Jahre - 2,5 mg / Tag (5 ml), Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 5 mg / Tag (10 ml).

Überdosis

Symptome: Die Einnahme einer Dosis, die das Fünffache der empfohlenen Dosis beträgt, führte nicht zum Auftreten von Symptomen. Während der klinischen Studien war die tägliche Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von bis zu 20 mg über 14 Tage bei Erwachsenen und Jugendlichen nicht von statistisch oder klinisch signifikanten Veränderungen des CVS begleitet. In einer klinischen pharmakologischen Studie führte die Anwendung von Desloratadin in einer Dosis von 45 mg / Tag (9-fach höher als empfohlen) über 10 Tage nicht zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und nicht mit dem Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen.

Behandlung: Bei versehentlicher Einnahme großer Mengen des Arzneimittels sollte sofort ein Arzt konsultiert werden. Empfohlene Magenspülung unter Einnahme von Aktivkohle; ggf. symptomatische Therapie. Desloratadin wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden, die Wirksamkeit der Peritonealdialyse ist nicht belegt.

Besondere Anweisungen

Es wurden keine Studien zur Wirksamkeit des Arzneimittels Erius ® mit Rhinitis-infektiöser Ätiologie durchgeführt.

Pädiatrische Verwendung. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Erius ®, Sirup, bei Kindern bis zu 6 Monaten ist nicht belegt.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten. Das Potenzial für Nebenwirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit sollte berücksichtigt werden. Wenn die beschriebenen nachteiligen Ereignisse diese Tätigkeiten nicht durchführen sollten.

Formular freigeben

Tabletten, filmbeschichtet, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 oder 10 Tab. in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie. 1, 2, 3, 5, 9 oder 10 bl. in einem Karton

Sirup, 0,5 mg / ml. Bei 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 oder 300 ml in der Flasche aus dunklem Glas, die durch einen Polypropylen-Schraubstopfen mit der PE-Verlegung verkorkst, die Vorrichtung zum Schutz gegen das Öffnen durch Kinder aufweist. 1 fl. komplett mit einem Dosierlöffel aus durchsichtigem Kunststoff oder einer Spritze, die zur Messung der erforderlichen Sirupmenge in einem Karton abgestuft ist.

Hersteller

Schering-Pflug Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgien.

Der Inhaber der Zulassungsbescheinigung: BAYER JSC, Russland.

Organisation, die Verbraucherbeschwerden erhält: BAYER. 107113, Russland, Moskau, 3. Rybinskaya st., 18, S. 2.

Tel: (495) 231-12-00; Fax: (495) 231-12-02.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Erius ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Erius ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Erius: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Wirkstoff: Desloratadin;

1 Tablette enthält 5 mg Desloratadin;

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Carnaubawachs, weißes Wachs;

Filmbeschichtung: Laktose; Hydroxypropylmethylcellulose; Titandioxid (E 171) Polyethylenglykol; Indigo (E 132)

Transparente Schale: Hypromellose, Polyethylenglykol.

Tabletten, filmbeschichtet.

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften: runde, bikonvexe Tabletten, filmbeschichtet in hellblauer Farbe, auf einer Seite der Tablette wird der Markenname Schering-Plough (in Form von stilisierten lateinischen Buchstaben "S" und "P") aufgetragen.

Pharmakologische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen anwendung.

Pharmakologische Eigenschaften

Desloratadin ist ein nicht-sedatives, lang anhaltendes Antihistaminikum, das eine selektive antagonistische Wirkung auf periphere H 1 -Rezeptoren ausübt. Nach oraler Verabreichung blockiert Desloratadin selektiv periphere Histamin-H 1 -Rezeptoren.

In In-vitro-Studien zeigte Desloratadin seine antiallergischen und entzündungshemmenden Eigenschaften an Endothelzellen. Dies manifestierte sich durch die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen / Basophilen sowie durch die Hemmung der Expression von Adhäsionsmolekülen wie P-Selectin. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen muss noch bestätigt werden.

In klinischen Studien mit hohen Dosen, bei denen Desloratadin täglich bis zu einer Dosis verabreicht wurde

20 mg für 14 Tage, es wurden keine statistisch signifikanten Veränderungen im Herz-Kreislauf-System beobachtet. In einer klinischen pharmakologischen Studie mit einer Tagesdosis von 45 mg (das Zehnfache der maximalen täglichen klinischen Dosis) über 10 Tage wurde keine Verlängerung des QT-Intervalls beobachtet.

Bei Patienten mit allergischer Rhinitis beseitigte Erius ® Symptome wie Niesen, Nasenausfluss und Juckreiz sowie Augenreizungen, Tränen und Rötungen und Juckreiz am Gaumen. Erius ® bekämpfte die Symptome 24 Stunden lang effektiv.

Desloratadin dringt fast nicht in das zentrale Nervensystem ein. In kontrollierten klinischen Studien unterschied sich die Häufigkeit der Schläfrigkeit bei Einnahme der empfohlenen Dosis von 5 mg pro Tag nicht von der Placebo-Gruppe. In klinischen Studien hatte eine einmalige Dosis Erius ® in einer Dosis von 7,5 mg keinen Einfluss auf die psychomotorische Aktivität.

Eriu ® entlastet wirksam den Schweregrad der saisonalen allergischen Rhinitis, wobei der Gesamtindex des Fragebogens zur Beurteilung der Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis berücksichtigt wird. Die maximale Verbesserung wurde in den Fragebogenpunkten festgestellt, die sich auf praktische Probleme und tägliche Aktivitäten bezogen, was die Symptome einschränkte.

Chronische idiopathische Urtikaria wurde in einem klinischen Modell mit Erkrankungen der Urtikaria untersucht. Da die Freisetzung von Histamin ein ursächlicher Faktor bei allen Formen der Urtikaria ist, wird davon ausgegangen, dass Desloratadin die Symptome bei anderen Urtikariaformen außer der chronisch idiopathischen Urtikaria wirksam lindern wird.

In zwei placebokontrollierten 6-Wochen-Studien mit Patienten mit chronischer idiopathischer Urtikaria hat Erius ® den Juckreiz wirksam verringert und die Anzahl und Größe der Urikaria bis zum Ende des ersten Dosierungsintervalls verringert. In jeder Studie hielt der Effekt ein Dosierungsintervall von 24 Stunden an. Eine Verringerung des Juckreizes um mehr als 50% wurde bei 55% der Patienten, die Desloratadin einnahmen, im Vergleich zu 19% der Patienten, die ein Placebo erhielten, beobachtet. Die Einnahme des Medikaments hat keinen signifikanten Einfluss auf den Schlaf und die Tagesaktivität.

Die Plasmakonzentrationen von Desloratadin können 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels bestimmt werden. Desloratadin ist gut resorbiert, die maximale Konzentration ist nach 3:00 Uhr erreicht; Die Halbwertszeit beträgt etwa 27 Stunden. Der Kumulationsgrad von Desloratadin entsprach seiner Halbwertszeit (ungefähr 27 Stunden) der Häufigkeit der Verabreichung 1 Mal pro Tag. Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war proportional zur Dosis im Bereich von 5 bis 20 mg.

In einer pharmakokinetischen Studie, in der die Demographie der Patienten mit der Allgemeinbevölkerung mit saisonaler allergischer Rhinitis vergleichbar war, zeigten 4% der Teilnehmer eine hohe Desloratadinkonzentration. Diese Menge kann je nach ethnischer Zugehörigkeit variieren. Die maximale Desloratadinkonzentration war nach etwa 7:00 etwa dreimal höher, die terminale Halbwertszeit beträgt etwa 89 Stunden. Das Sicherheitsprofil dieser Patienten unterschied sich nicht vom Profil in der Allgemeinbevölkerung.

Desloratadin ist mäßig an Plasmaproteine ​​gebunden (83-87%). Bei Anwendung der Desloratadin-Dosis (von 5 bis 20 mg) 1 Mal pro Tag über 14 Tage hinweg gab es keine Anzeichen einer klinisch signifikanten Kumulation des Arzneimittels.

Das Enzym, das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortlich ist, wurde noch nicht nachgewiesen, weshalb bestimmte Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden können. Desloratadin inhibiert CYP3A4 nicht in vivo. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6, ein Substrat oder einen Inhibitor von P-Glycoprotein, nicht hemmt.

In der Studie mit einer Einzeldosis Desloratadin in einer Dosis von 7,5 mg beeinflusst die Nahrungsaufnahme (reichhaltiges Frühstück mit hohem Kaloriengehalt) die Pharmakokinetik von Desloratadin nicht. Es wurde auch festgestellt, dass Grapefruitsaft die Pharmakokinetik von Desloratadin nicht beeinflusst.

Hinweise

Beseitigung von Symptomen im Zusammenhang mit:

• allergische Rhinitis (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften");
• Urtikaria (siehe Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe oder gegen Loratadin.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen

In klinischen Studien mit Desloratadin-Tabletten mit der kombinierten Anwendung von Erythromycin oder Ketoconazol wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.

In den Daten klinischer und pharmakologischer Studien bei Verwendung des Arzneimittels mit Alkohol wurde der negative Effekt von Ethanol auf die psychomotorische Funktion nicht erhöht. In der Nachregistrierungsphase gab es jedoch Fälle von Intoleranz gegenüber Alkohol und Alkoholvergiftung bei der Verwendung des Arzneimittels. Daher ist bei der Verwendung von Alkohol während der Behandlungsdauer von Erius ® Vorsicht geboten.

Anwendungsfunktionen

Bei Patienten mit hohem Nierenversagen sollte Erius ® unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Patienten mit seltenen erblichen Manifestationen einer Galactose-Intoleranz, angeborenem Laktosemangel oder Malabsorptionssyndrom von Glucose und Galactose sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

Desloratadin hat im Tierversuch keine Teratogenität gezeigt.

Die Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen, daher wird die Anwendung von Erius ® während dieser Zeit nicht empfohlen.

Desloratadin dringt in die Muttermilch ein, daher wird die Anwendung von Erius ® Stillen nicht empfohlen.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen.

In klinischen Studien, in denen die Fahrtüchtigkeit ausgewertet wurde, wurde keine Verschlechterung bei Patienten, die Desloratadin einnahmen, nicht festgestellt. Die Patienten sollten jedoch darüber informiert werden, dass einige Menschen sehr selten Schläfrigkeit verspüren, was die Verkehrstüchtigkeit und komplexe Fahrzeuge beeinträchtigen kann.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Tablette 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Mahlzeit, um die Symptome der allergischen Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria zu beseitigen.

Die Therapie der intermittierenden allergischen Rhinitis (Symptome weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte unter Berücksichtigung der Anamnese-Daten durchgeführt werden: Stoppen Sie nach dem Verschwinden der Symptome und erholen Sie sich nach ihrem erneuten Auftreten.

Bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an mehr als 4 Tagen pro Woche oder mehr als 4 Wochen) ist es erforderlich, die Behandlung während des gesamten Kontakts mit dem Allergen fortzusetzen.

Es liegen nur begrenzte Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit der Anwendung von Desloratadin-Tabletten bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren vor (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Erius ® -Tabletten bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht belegt.

Überdosis

Bei Überdosierung Standardmaßnahmen anwenden, um nicht absorbierten Wirkstoff zu entfernen. Eine symptomatische und unterstützende Behandlung wird empfohlen. In klinischen Studien, in denen Desloratadin in Dosen von 45 mg verabreicht wurde (9-fach höher als empfohlen), wurden keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen beobachtet. Desloratadin wird durch Hämodialyse nicht entfernt; die Möglichkeit seiner Entfernung während der Peritonealdialyse ist nicht erwiesen.

Nebenwirkungen

In klinischen Studien berichteten Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronischer idiopathischer Urtikaria, bei Patienten, die eine Tagesdosis von 5 mg erhielten, um 3% häufiger als bei Patienten, die ein Placebo erhielten.

Im Vergleich zu Placebo wurden häufig Nebenwirkungen wie erhöhte Müdigkeit (1,2%), trockener Mund (0,8%) und Kopfschmerzen (0,6%) berichtet.

Kinder In klinischen Studien mit 578 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren waren Kopfschmerzen die häufigste Nebenwirkung. Es wurde bei 5,9% der Patienten unter Desloratadin und bei 6,9% der Patienten unter Placebo beobachtet.

Es besteht die Gefahr einer psychomotorischen Hyperaktivität (anormales Verhalten), die mit der Anwendung von Desloratadin (das sich in Form von Ärger und Aggression sowie Agitation manifestieren kann) verbunden ist.

In der Nachregistrierungsperiode wurde Folgendes beobachtet (Häufigkeit unbekannt): Verlängerung des QT-Intervalls, Arrhythmien und Bradykardie.

Zusammenfassungstabelle der Häufigkeit von Nebenwirkungen.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100).

Erius (Sirup oder Tropfen, Tabletten 5 mg und 2,5 mg zur Resorption) - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen, Nebenwirkungen des Arzneimittels und Indikationen für die Behandlung von Urtikaria, allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern. Zusammensetzung

Diese Seite enthält detaillierte Anweisungen zur Verwendung von Erius. Die verfügbaren Medikamentendosierungsformen (Sirup oder Tropfen, 5 mg und 2,5 mg Tabletten zur Resorption) sowie deren Analoga werden aufgelistet. Es werden Informationen zu den Nebenwirkungen gegeben, die Erius bei Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten verursachen kann. Neben Informationen zu Erkrankungen, bei denen Behandlung und Prophylaxe verschrieben werden (Urtikaria, allergische Rhinitis), werden die Rezeptionsalgorithmen, mögliche Dosierungen für Erwachsene und Kinder detailliert beschrieben, die Verwendungsmöglichkeit während der Schwangerschaft und Stillzeit wird angegeben. Anmerkung zu Erius, ergänzt durch Bewertungen von Patienten und Ärzten. Die Zusammensetzung der Droge.

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren werden unabhängig von der Mahlzeit 5 mg 1-mal pro Tag verordnet, vorzugsweise zur selben Tageszeit.

Die Tablette sollte unzerkaut mit einer kleinen Menge Wasser geschluckt werden.

Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren sollten 1,25 mg (2,5 ml Sirup) 1 Mal pro Tag verordnet werden. Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren - 2,5 mg (5 ml Sirup) 1 Mal pro Tag; Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre - 5 mg (10 ml Sirup) 1 Mal pro Tag.

Sirup wird unabhängig von der Mahlzeit oral mit etwas Wasser eingenommen.

Zusammensetzung

Desloratadin + Hilfsstoffe.

Formen der Freigabe

5 mg Filmtabletten.

Tabletten zur Resorption 2,5 mg und 5 mg.

Sirup (ideale Kinderform der Droge).

Andere Formen (Tropfen, Spray oder Salbe) zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Arzneimittels im Verzeichnis gab es nicht.

Erius ist ein lang anhaltendes Antihistaminikum, ein Histamin-H1-Rezeptorblocker. Desloratadin ist der primäre aktive Metabolit von Loratadin. Hemmt eine Reaktionskaskade allergischer Entzündungen, Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen die Interleukine IL-4, IL-6, einschließlich, IL-8, IL-13, die Freisetzung proinflammatorischer Chemokine, Produktion von Superoxidanion durch aktivierte polymorphkernige neutrophile Adhäsion und Chemotaxis Eosinophilen Auswahl Adhäsionsmoleküle, wie P-Selectin, IgE - vermittelte Freisetzung von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4. So verhindert es die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen, wirkt gegen Juckreiz und antiexudative Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität, beugt der Entwicklung von Gewebeödem und Krampf der glatten Muskulatur vor.

Das Medikament wirkt sich nicht auf das Zentralnervensystem aus, wirkt fast nicht sedierend (verursacht keine Schläfrigkeit) und beeinträchtigt nicht die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen.

Bewirkt keine Verlängerung des QT-Intervalls im EKG.

Aktion Erius beginnt innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme und dauert 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme des Arzneimittels wird Erius aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Der gleichzeitige Verzehr von Lebensmitteln oder die gleichzeitige Verwendung von Grapefruitsaft hat keinen Einfluss auf die Verteilung von Desloratadin. Durchdringt nicht die Hämatoenzephalische Barriere (BBB). Desloratadin wird als Glucuronidverbindung aus dem Körper ausgeschieden und in einer geringen Menge (weniger als 2% im Urin und weniger als 7% im Stuhl) unverändert gelassen.

Hinweise

• allergische Rhinitis (Beseitigung oder Linderung von Niesen, Verstopfung der Nase, Schleimhautaustritt aus der Nase, Juckreiz in der Nase, Juckreiz am Gaumen, Juckreiz und Rötung der Augen, Tränen);
• Urtikaria (Reduktion oder Beseitigung von Pruritus, Hautausschlag).

Gegenanzeigen

• Schwangerschaft
• Laktation (Stillen);
• Alter bis zu 1 Jahr (für Sirup);
• Alter bis 12 Jahre (für überzogene Tabletten);
• Erbkrankheiten (Fruktoseintoleranz, beeinträchtigte Glukose / Galactose-Absorption oder Insuffizienz der Sucrase / Isomaltase im Körper) aufgrund der Anwesenheit von Saccharose und Sorbit im Sirup;
• Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Besondere Anweisungen

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Erius in Form von Sirup bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht belegt.

In den meisten Fällen ist die Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren ansteckend. Untersuchungen zur Wirksamkeit von Erius bei der rhinitis-infektiösen Ätiologie wurden nicht durchgeführt.

Die Differentialdiagnose zwischen allergischer Rhinitis und Rhinitis anderer Herkunft bei Kindern unter 2 Jahren bereitet gewisse Schwierigkeiten. Bei der Durchführung einer Differentialdiagnose sollte auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Infektionsherden oder strukturelle Anomalien der oberen Atemwege geachtet werden, um eine gründliche Anamnese, Untersuchung sowie geeignete Labortests und Hauttests durchzuführen.

Essen hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit des Autos und die Kontrolle der Mechanismen

Bei der empfohlenen Dosis hat Erius keinen Einfluss auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren oder Maschinen zu steuern.

Nebenwirkungen

• Müdigkeit;
• trockener Mund;
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• Tachykardie;
• Herzschlag;
• Anaphylaxie;
• Angioödem;
• Juckreiz;
• Urtikaria;
• Hautausschlag;
• Übelkeit, Erbrechen;
• Durchfall;
• Fieber;
• Schlaflosigkeit

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Erius verbessert nicht die Wirkung von Ethanol (Alkohol) auf das zentrale Nervensystem.

Eine klinisch signifikante Wechselwirkung mit anderen Medikamenten ist nicht aufgezeigt.

Analoga der Droge Erius

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

• Desloratadin;
• Desloratadin Teva;
• Desloratadin-Hemisulfat;
• Lordestin.

Verwenden Sie bei Kindern

Erlaubt die Verwendung von Sirup bei Kindern ab 1 Jahr, Tabletten bei Kindern über 12 Jahren.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da in diesem Zeitraum keine klinischen Daten zur Unbedenklichkeit seiner Verwendung vorliegen.

Desloratadin wird in die Muttermilch ausgeschieden, daher wird die Anwendung von Erius während der Stillzeit nicht empfohlen.

Erius

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Erius - Antiallergikum, Histamin-H1-Rezeptorblocker.

Das Medikament wird in Form von runden Tabletten präsentiert, die mit einer blauen Hülle und einem transparenten Orangensirup überzogen sind.

Der Wirkstoff von Erius ist Desloratadin. Hilfskomponenten von Tabletten sind mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrophosphatdihydrat, Maisstärke, Talkum.

Hilfsstoffe von Erius - Sorbitolsirup, Propylenglykol, wasserfreie Zitronensäure, Natriumbenzoat, Natriumcitratdihydrat, Dinatriumedetat, Aroma Nr. 15864, Saccharose, Farbstoff, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Wirkung

Erius ist ein Antihistaminikum - ein Medikament, das die Histaminrezeptoren im Körper blockiert, wodurch allergische Reaktionen gehemmt werden. Der Wirkstoff von Erius wirkt selektiv auf Neurotransmitter, die die blasenhyperämische Hautreaktion, Juckreiz usw. beeinflussen, ohne die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen. Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Erius die folgenden Körperreaktionen unterdrücken kann:

• Entwicklung von proinflammatorischen Chemokinen und Cytokinen;
• Adhäsion von eosinophilen Granulozyten und Chemotaxis;
• IgE-abhängige Sekretion von Histamin, Prostaglandin D2 und Leukotrien C4;
• Erhöhte Adhäsion von P-Selectin;
• Die Entwicklung der akuten bronchospasmatopischen Natur (in Tierversuchen).

Das Medikament hat antipruritische, antiallergische und antiexudative Wirkungen, die das Auftreten verhindern und den Verlauf allergischer Reaktionen erleichtern. Erius lindert effektiv die Krämpfe der glatten Muskulatur und verhindert das Auftreten von Gewebeödemen.

Bewertungen für Erius markieren nicht das Auftreten einer ausgeprägten sedativen (sedativen) Wirkung. Darüber hinaus haben klinische Studien gezeigt, dass die Einnahme von Erius in einer Dosis von 20 mg / Tag über zwei Wochen keinen signifikanten Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System hat. Im Gegensatz zu anderen Antihistaminika beeinflusst die Wirksamkeit von Erius nicht den Konsum von fetthaltigen Lebensmitteln oder Grapefruitsaft.

Indikationen für die Verwendung von Erius

Nach den Anweisungen wirkt Erius gegen Krankheiten wie:

• Allergische Rhinitis (einschließlich intermittierender und persistierender Erkrankungen);
• Pollinose, zur schnellen Linderung (Schmerzlinderung) bei Juckreiz in den Augen, Niesen, Tränen, Husten, Schwellung der Nasenschleimhaut, Bindehauthyperämie;
• Chronische idiopathische Urtikaria.

Gegenanzeigen

Die Anwendung von Erius ist für Personen unerwünscht, die eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Desloratadin und anderen Komponenten der Zubereitung aufweisen. Es wird außerdem nicht empfohlen, Erius zusammen mit angeborener Fructoseintoleranz einzunehmen, dh Erkrankungen, die mit einer gestörten Resorption von Galactose oder Glukose einhergehen - aufgrund des Vorhandenseins dieser Substanzen in der Zusammensetzung des Erius-Sirups.

Derzeit ist das Sicherheitsprofil von Erius für schwangere Frauen noch nicht festgelegt. Daher wird die Einnahme des Medikaments von Frauen, die auf ein Kind warten, nicht empfohlen. Es wurde klinisch festgestellt, dass der Wirkstoff des Medikaments in die Muttermilch eindringt, so dass das Stillen während der Erius-Einnahme gestoppt werden muss.

Mit Vorsicht sollte die Anwendung von Erius bei Patienten mit schwerem Nierenversagen durchgeführt werden.

Nebenwirkungen von Erius

Zu den Nebenwirkungen von Erius und seinen Analoga gehören erhöhte Müdigkeit, trockener Mund, Kopfschmerzen, Tachykardie, allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, Hautausschlag), Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, erhöhtes Bilirubin im Blut. Als Reaktion auf Erius hatten Kinder bis zu zwei Jahren, die das Medikament eingenommen hatten, Fälle von Schlaflosigkeit, Durchfall und Schüttelfrost.

Erius-Methode

Die optimale Dosierung von Erius gemäß den Anweisungen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 5 mg pro Tag. Es wird nicht empfohlen, die Tablette zu brechen. Das Medikament wird als Ganzes genommen und mit etwas Flüssigkeit nach unten gespült. Dosierung für Kinder von 2-5 Jahren: 2,5 ml Sirup, für Kinder von 6-11 Jahren: 5 ml Sirup.

Überdosis

Bei Überschreitung der Dosierung des Arzneimittels wird empfohlen, Standardmaßnahmen zur Entfernung von Desloratadin aus dem Gastrointestinaltrakt (Aufnahme von Aktivkohle, Magenspülung) durchzuführen und eine symptomatische Therapie durchzuführen. Das Medikament wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Nach Untersuchungen von Fachleuten hat eine Überdosierung eines Arzneimittels 9-mal keine schwerwiegenden negativen Auswirkungen auf den Körper.

Analoga der Droge

Analoga von Erius (Substitutionsdrogen) sind Drogen wie Desloratadin, Desloratadin-Hemisulfat und Lorddestin.

Andere Anweisungen

Das gleichzeitige Essen mit Erius hat keinen wesentlichen Einfluss auf die Wirksamkeit des Medikaments.

Nach den Anweisungen wirkt sich Erius auch nicht nachteilig auf die Person aus, die die Fahrzeuge fährt.